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2024年第26卷第11期（总第253期）
江西省药品现代物流企业经营许可核发现场检查
现状分析
*
漆亮，刘雅慧，郭文琼，刘绪平，夏雪琴，张春桃
（江西省药品认证审评中心，江西南昌330000）
［摘要］目的：分析2023年度江西省药品现代物流企业经营许可核发现场检查情况，以期为规范药品现代物流企业发展提供参
考。方法：总结2023年度江西省药品现代物流企业经营许可核发现场检查质量风险数据，包括基本情况，检查中发现的缺陷情
况，归纳分析现场检查中发现的常见问题，并提出建议。结果：2023年度，江西省药品认证审评中心共办理药品现代物流企业药
品经营许可核发申请65项，发现缺陷360项（严重缺陷5项，主要缺陷172项，一般缺陷183项），缺陷集中在人员与培训、质量管理
体系文件、设施与设备、质量管理体系、计算机系统等类别。结论：药品现代物流企业应强化企业主体责任意识，持续改进质量管
理体系，加强人员培训，完善软硬件设施设备，提高质量控制水平，以期长效高质量发展。
［关键词］现代物流企业；药品经营许可核发现场检查；缺陷分析；建议
［引用格式］漆亮，刘雅慧，郭文琼，等.江西省药品现代物流企业经营许可核发现场检查现状分析［J］.中国医药导刊，2024，26
（11）：1111-1114.
［中图分类号］R95［文献标志码］A［文章编号］1009-0959（2024）11-1111-04
AnalysisoftheCurrentSituationofOn-SiteInspectionfortheIssuanceofDrugDistribution
LicenseforModernLogisticsEnterprisesinJiangxiProvince
*
QILiang，LIUYahui，GUOWenqiong，LIUXuping，XIAXueqin，ZHANGChuntao
（JiangxiProvincialDrugCertificationandEvaluationCenter，JiangxiNanchang330000，China）
［Abstract］Objective：Analyzethecurrentsituationofon-siteinspectionfortheissuanceofdrugdistributionlicensesformodernlogis‐
ticsenterprisesinJiangxiprovincein2023，inordertoprovidereferenceforstandardizingthedevelopmentofmodernpharmaceutical
logisticsenterprises.Methods：Summarizethequalityriskdataofon-siteinspectionfortheissuanceofdrugdistributionlicenseformod‐
ernlogisticsenterprisesi
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专注于经营管理类文案的拟写、润色等，本人已有10余年相关工作经验，具有扎实的文案功底，尤善于各种框架类PPT文案，并收集有数百万份各层级、各领域规范类文件。欢迎大家咨询！
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