高级卫生专业技术资格考试-考前冲刺讲义-医院药学（高级）.docx

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医院药学（高级）

1.医院的药学部门应依据国家的有关法律、法规和规章，运用现代药学技术和管理手段，为医院提供医疗、教学、科研所需要的各种药品和信息技术，为患者提供优质服务。

2.药理学是一门与医学和药学相关的综合性学科，研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律，涉及药学、基础医学和临床医学的相关内容，其发展与科学技术的进步密切相关。

3.口服固体制剂是一类经口服后在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型，包括散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂和丸剂等。

4.《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准，一经颁布实施，其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原国家药品标准即停止使用。

5.天然药物化学成分多种多样，都通过生物体生物合成而来，具有一定的规律性。

6.生物药剂学着重研究各种剂型给药后药物在体内的过程和动态变化规律以及影响体内过程的因素，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间相互关系。

7.药物治疗学是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门科学，涉及病理生理学、诊断学、临床药理学、生物药剂学、临床药学等多学科交叉。

8.药事，即与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险、药学教育有关的活动。

9.调剂室应设有服务窗口、调配发药间、药品储藏室、分装间、资料室；住院药房调剂室若实行中心摆药室，还应设立针剂调剂室、口服摆药室、摆药核对室、特殊管理药品管理室、出院带药窗口、消毒用药发放区域、医嘱审核打印区等。

10.药物临床研究是指任何在人体进行的药物系统性研究，目的是证实或揭示试验药物的作用、不良反应和试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定试验药物的疗效与安全性。

11.医院药品的采购、储存及养护、调配、制剂及药品质量控制，长期以来在治疗患者疾病、保证人民健康方面发挥了积极的作用。

12.药理学既研究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学，又称药效学；也研究药物在机体的影响下发生的变化及其规律，即药物代谢动力学，又称药动学。

13.口服固体制剂的优势在于服用方便、依从性好、机体容易摄取、便于携带、安全性高，适合多种药物，临床使用广泛。

14.《中国药典》2020年版由一部、二部、三部、四部及其增补本组成，内容包括凡例、通用技术要求、品种正文和索引。

15.天然药物有效成分的提取方法包括溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法。

16.生物药剂学的生物因素主要包括种族差异、性别差异、年龄差异、遗传因素、生理和病理条件下的差异等。

17.药物治疗学是以疾病为中心，研究疾病的治疗方案、用药的选择以及治疗效果的评价，是临床药师实施药学服务、参与临床药物治疗活动的理论基础。

18.药事管理的目的是保障公民安全、有效、合理、经济、及时的用药。

19.调剂室内部布局的设计原则：符合规范化、标准化的要求；操作方便，可以提高工作效率；整体美观，便于储存；方便清洁，具有良好的卫生条件；具有充足的光线、足够的供水和供冷暖以及适当的空气调节装置。

20.生物等效性试验指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

21.临床药理，既关注现有药物的合理应用及安全性，也关注药物在人体内分布、吸收、代谢及排泄规律，包括药物代谢动力学研究、药物生物等效性研究、新药评价和新药临床研究等。

22.药理学的学科任务主要包括：阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效以及降低不良反应提供理论依据；研究开发新药，发现新药用途；为其他生命科学研究提供科学依据和研究方法。

23.固体制剂的崩解和药物粒子的溶解（又称溶出）是决定固体制剂经口服吸收的关键。

24.凡例是为正确使用《中国药典》，对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。

25.天然药物有效成分的的分离纯化方法包括溶剂分离法、色谱分离方法、膜分离技术。

26.生物等效性研究是在试验制剂和参比制剂生物利用度比较基础上进行的等效性评价，其用于区别药物的可处方性（pre－scribability）和可互换性。

27.药物治疗的一般原则：安全性、有效性、规范性、经济性、个体化。旨在以患者为中心，应用医学和药学的基本理论知识，在明确诊断的前提下，制订和实施个体药物治疗方案，以获得最佳疗效和最低治疗风险。

28.药事管理法律体系以宪法为依据，以药事基本法──《药品管理法》为主干，由数量众多的单行药事管理法律、法规、规章组