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生命分子的魔法：多肽类与核酸类药物原料药市场全解析
原料药作为制药产业链的核心环节，其细分市场的发展态势不仅映射出医药科技创新的趋势，也反映了全球医药市场的竞争格局和政策导向。随着医药科技的飞速发展，国内原料药市场正迎来新的增长点。其中，多肽类药物和核酸类药物凭借其独特的药理作用和广阔的市场前景，成为当前原料药市场的两大热门细分领域。
本文基于药融咨询《原料药产业白皮书》部分精彩内容，旨在通过对国内多肽类与核酸类原料药市场的深度剖析，揭示这两个前沿领域的最新进展、市场潜力与未来展望，为业界同仁、投资者提供一份权威而详实的参考指南。
一、多肽类药物：稳定、安全，临床应用广泛
多肽，作为影响生物体内各种细胞功能的生物活性物质，在生命活动中不可或缺。它们在细胞生长、激素调节、神经系统等方面发挥着至关重要的作用。
氨基酸是构成蛋白质的基本单位，多肽是一种氨基酸，通过分离技术将其用肽键连接转化成一种化合物，形成多肽类药物。多肽类药物往往由10～100个氨基酸分子脱水后进行分离纯化形成，超过100个氨基酸就可以组成蛋白质，多肽与蛋白质的主要区别就在于肽链长短不同。
多肽类药物产业链概述
多肽类药物产业链主要包括上游原材料、中游CXO/原料药与下游药品三大部分。上游原材料主要涉及多肽合成试剂、固相载体树脂、填料、固相合成仪等；中游则包括仿制药原料药、多肽CDMO及美容肽原料公司；下游则以多肽创新药、多肽仿制药及多肽化妆品为主。
上游企业负责提供多肽合成所需的各种原材料和设备，中游企业则专注于多肽的合成和原料药的制造，以及为下游企业提供合同研发和制造服务（CDMO）。下游企业则是最终的药品制造商，他们将中游企业提供的原料药转化为可供市场销售的多肽类药物或化妆品。下游应用领域广泛，目前国内已形成较完整的多肽类药物产业链。
多肽类药物在不同领域的应用
与传统小分子化药和蛋白质药物相比，多肽类药物具有稳定性好、副作用小等优势，近年来在骨科、心血管、代谢疾病等多个领域大放异彩。其中，代谢领域获批上市产品数量较多。
多肽类药物在多个疾病领域都有着广泛的应用，包括但不限于：
（1）骨科领域：多肽类药物主要用于治疗骨质疏松症和促进骨生长。例如，特立帕肽（Teriparatide）是一种34肽药物，它通过模拟人甲状旁腺激素（PTH）的作用，刺激骨形成，用于治疗骨质疏松症。
（2）心血管领域：多肽类药物用于治疗冠心病和其他心血管疾病。例如，依替巴肽（Eptifibatide）是一种7肽药物，它通过抑制血小板聚集，用于治疗急性冠状动脉综合征。
（3）代谢疾病领域：多肽类药物主要用于治疗糖尿病。例如，胰岛素是一种由51个氨基酸残基组成的多肽，它是治疗1型和2型糖尿病的经典药物，通过降低血糖水平来控制糖尿病病情。
（4）肿瘤领域：多肽药物可以靶向肿瘤细胞上过表达的受体，抑制肿瘤细胞的增殖和促进其凋亡，包括免疫疗法、药物递送和肿瘤成像等。代表药物包括用于治疗前列腺癌的生长抑素类似物亮丙瑞林（leuprolide），以及具有免疫治疗作用的PD-L1结合肽D-PPA等。
多肽类药物批准情况概览
据药融咨询《原料药产业白皮书》统计，2016至2021年，FDA共批准多肽活性成分27种，其中用于代谢疾病领域的有15种，肿瘤治疗领域的有9种，自身免疫病治疗领域1种，还有2种用于治疗肾脏性疾病引起的瘙痒。
在国内，2016-2021年NMPA获批的多肽药物数量有35种（同种药物不同剂量算一种），用于代谢疾病治疗领域的有25种，用于辅助生殖领域的有4种，用于传染病领域的有3种，用于肿瘤领域的有3种。
多肽药物的优势与发展趋势
多肽药物作为一种新兴的治疗手段，相对于传统的小分子化药和蛋白质药物，展现出了独特的优势。它们不仅具有高活性和强选择性，能精准靶向疾病相关受体，而且在免疫原性方面相对较低，减少了不必要的免疫反应。此外，多肽药物的代谢产物多为氨基酸，副作用较小，加之其良好的稳定性和高纯度，使得药物效力得以维持且安全性较高。
多肽药物、传统小分子化药和蛋白质药物的比较
在生产成本上，多肽药物也显示出了经济优势，同时，其化学修饰的灵活性为药物的优化和筛选提供了便利。多肽药物的多样化给药途径和广泛的应用领域，进一步拓宽了其在临床治疗中的应用前景。
在全球范围内，特别是GLP-1类多肽药物，其市场持续增长，吸引了众多国内外企业的关注和产业布局。其中，司美格鲁肽等药物在市场上的表现尤为突出，显示出多肽药物的强大潜力。在2022年全球销售额TOP10的多肽药物中，诺和诺德的司美格鲁肽以109.14亿美元的销售额拿下冠军宝座，礼来的度拉糖肽位居第二。
2022年全球销售额前十的多肽药物
据药融云数据库统计，全球GLP-1药物研发以1类新药为主，目前全球在研有近280款，其中近一半来自
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