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体外诊断试剂培训试题及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.以下哪种不属于体外诊断试剂的类别（）

A.生化诊断试剂

B.免疫诊断试剂

C.药用辅料

D.分子诊断试剂

答案：C

解析：体外诊断试剂主要包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂等。药用辅料是指在药物制剂中使用的辅助材料，不属于体外诊断试剂的类别。

2.用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的试剂属于（）

A.生化诊断试剂

B.免疫诊断试剂

C.微生物诊断试剂

D.血液学诊断试剂

答案：B

解析：检测HBsAg是通过抗原-抗体反应来实现的，属于免疫诊断的范畴，所以检测HBsAg的试剂属于免疫诊断试剂。

3.以下关于体外诊断试剂稳定性的说法，错误的是（）

A.稳定性是指试剂在规定条件下和规定时间内，保持其性能不变的能力

B.试剂的稳定性只与储存温度有关

C.加速稳定性试验可以在较短时间内评估试剂的稳定性

D.有效期是试剂稳定性的一个重要指标

答案：B

解析：试剂的稳定性受多种因素影响，如储存温度、湿度、光照、包装材料等，并非只与储存温度有关。A选项对稳定性的定义是正确的；加速稳定性试验通过提高温度等条件，能在较短时间内模拟长期储存情况来评估稳定性；有效期是衡量试剂在规定条件下能保持性能的时间，是稳定性的重要指标。

4.酶联免疫吸附试验（ELISA）中常用的酶标记物是（）

A.辣根过氧化物酶（HRP）

B.碱性磷酸酶（AP）

C.葡萄糖氧化酶

D.以上都是

答案：D

解析：在ELISA中，辣根过氧化物酶（HRP）、碱性磷酸酶（AP）、葡萄糖氧化酶等都常用作酶标记物。HRP具有底物种类多、灵敏度高、稳定性好等优点；AP催化的反应也有较高的灵敏度；葡萄糖氧化酶也可用于某些特定的ELISA检测。

5.核酸提取过程中，常用的裂解液成分不包括（）

A.蛋白酶K

B.十二烷基硫酸钠（SDS）

C.乙二胺四乙酸（EDTA）

D.氯化钠（NaCl）

答案：D

解析：核酸提取的裂解液中，蛋白酶K用于消化蛋白质，使核酸释放出来；SDS是一种去污剂，能破坏细胞膜和核膜，促进核酸的释放；EDTA可以螯合金属离子，抑制核酸酶的活性，保护核酸。而氯化钠通常不是裂解液的主要成分。

6.以下哪种方法不属于分子诊断技术（）

A.聚合酶链式反应（PCR）

B.荧光原位杂交（FISH）

C.流式细胞术

D.基因测序

答案：C

解析：聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）、基因测序都属于分子诊断技术。PCR可用于扩增特定的核酸片段；FISH用于检测染色体上特定核酸序列的位置；基因测序则是测定核酸的碱基序列。流式细胞术主要用于对细胞进行计数、分类和分析等，不属于分子诊断技术。

7.体外诊断试剂的校准品是（）

A.用于评价试剂分析性能的物质

B.用于校准测量系统，为检测结果赋值的物质

C.用于确定试剂检测限的物质

D.用于验证试剂准确性的物质

答案：B

解析：校准品的主要作用是校准测量系统，通过与测量系统相互作用，为检测结果赋予准确的数值。评价试剂分析性能通常使用性能验证样品；确定试剂检测限有专门的检测限验证方法和样品；验证试剂准确性可使用参考物质等。

8.以下关于体外诊断试剂质量控制的说法，正确的是（）

A.室内质量控制可以完全保证检测结果的准确性

B.室间质量评价是实验室内部的质量控制活动

C.质量控制品应与患者标本具有相同的基质

D.质量控制的频率越低越好

答案：C

解析：室内质量控制可以监控检测过程的稳定性，但不能完全保证检测结果的准确性，还需要室间质量评价等外部验证。室间质量评价是由外部机构组织，多家实验室参与的质量评估活动，并非实验室内部的质量控制活动。质量控制品应与患者标本具有相同的基质，这样才能更好地反映检测系统对患者标本的检测性能。质量控制的频率应根据检测项目的性质、检测量等合理确定，并非越低越好。

9.生化诊断试剂中，用于检测血糖的常用方法是（）

A.葡萄糖氧化酶法

B.己糖激酶法

C.以上都是

D.以上都不是

答案：C

解析：葡萄糖氧化酶法和己糖激酶法都是检测血糖的常用方法。葡萄糖氧化酶法具有特异性高、操作简便等优点；己糖激酶法是血糖检测的参考方法，准确性更高。

10.免疫诊断试剂的特异性是指（）

A.试剂检测出阳性样本的能力

B.试剂检测出阴性样本的能力

C.试剂只与特定抗原或抗体反应的能力

D.试剂在不同条件下检测结果的一致性

答案：C

解析：免疫诊断试剂的特异性是指试剂只与特定的抗原或抗体发生反应，而不与其他无关物质反应的能力。检测出阳性样本的能力是灵敏度；检测出阴性样本的能