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完整版药品流通监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者（）药品。

A.生产

B.采购

C.销售

D.使用

答案：C。根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者销售药品。

2.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）。

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.药品说明书

D.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

答案：C。药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、所销售药品的批准证明文件复印件等资料，药品说明书不在此范围内。

3.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，若违反规定，给予警告，责令改正，并处（）的罚款。

A.一万元以下

B.一万元以上三万元以下

C.三万元以上五万元以下

D.五万元以上十万元以下

答案：B。依据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，违反规定的，给予警告，责令改正，并处一万元以上三万元以下的罚款。

4.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）。

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，药品批准文号并非必须包含内容。

5.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）。

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：A。药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。本题只提及处方药，故答案为A。

6.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）。

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：B。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

7.药品生产企业只能销售（）的药品。

A.本企业生产

B.委托生产

C.购进

D.受委托生产

答案：A。药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

8.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的（）。

A.制剂

B.药品

C.原料药

D.辅料

答案：A。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

9.药品生产、经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的，按（）论处。

A.无证经营

B.销售假药

C.销售劣药

D.非法渠道购进药品

答案：A。药品生产、经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的，按无证经营论处。

10.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）责任。

A.行政

B.刑事

C.法律

D.经济

答案：C。药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

11.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中不包括（）。

A.培训时间

B.培训地点

C.培训内容

D.培训费用

答案：D。药品生产、经营企业对购销人员培训档案应包括培训时间、地点、内容及接受培训的人员等，培训费用一般不包含在内。

12.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）药品。

A.现货销售

B.宣传

C.推广

D.介绍

答案：A。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

13.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售（）。

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：A。药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

14.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.五千元以上一万元