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摘要;摘要;4;医美管线布局完善,2025年起进入品种收获期;医美业务全球视野布局,多条线进入品种收获期;7;医美业务全球视野布局:公司医美业务以全球视野进行布局,以全资子公司Sinclair作为公司全球化医美运营平台,全资收购HighTech和Viora拓展能量源医美器械业务;参股美国R2和瑞士Kylane加强技术研发,与韩国ATGC、比利时KiOmed以产品独家许可协议方式合作,发力注射医美品种。目前公司在英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有研发中心,在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列拥有生产基地。在国内以全资子公司欣可丽美学作为中国市场运营平台,同时参股重庆誉颜并签订产品独家经销协议,加码肉毒素领域布局,以国际化视野打造丰富产品矩阵。;9;国内+海外双轮驱动,营收规模持续提升;受益于大单品放量,国内医美持续增长;海外医美短期略受宏观环境影响:公司海外医美业务发展稳健,公司全资子公司英国Sinclair作为全球医美业务运营平台,2024年实现营业收入约9.67亿元人民币,同比下降25.81%。2025Q1实现营业收入2.38亿元,同比降幅缩窄为12.29%,环比2024年第四季度增长24.37%,整体经营符合第一季度计划目标。海外医美主要受全球经济增长乏力影响,此外EBD业务有阶段性内部调整和需求波动,我们预计后续随着需求恢复及市场开拓持续推进,海外医美业务调整后有望焕发新动力。
2024H2公司海外医美完成管理团队调整:2024年9月,公司宣布任命AmberEdwards为新CEO,Edwards拥有超过25年行业经验,曾在制药、医学美容和医疗器械领域担任行政领导职务。其职业生涯亮点包括领导艾尔建美学(AllerganAesthetics)的国际战略营销工作,负责所有美国以外市场的医疗美容特许经营业务,并领导跨职能团队进行产品组合规划和在亚太地区、加拿大、欧洲和中东地区的产品发布,最终实现了超过20%的增长,并将特许经营业务的收入提升至15亿美元。2024年12月,公司宣布三位高管团队任命:FrankLiu担任首席财务官,BrianGorman担任首席法务官,ShlomiCohen担任首席运营官,三位新任高管均向公司CEOAmberEdwards汇报。;医疗美容分为手术类和非手术类,非手术类属于非外科??疗,也称轻医美,指用无创或微创医学疗法满足求美诉求,主要包括注射疗法和光电疗法。
轻医美项目是需求主流:注射及光电类项目覆盖率最高,根据德勤2024年统计,75%以上中高收入医美需求者2023年接受该品类服务。手术类仅覆盖30%消费者。注射类项目细分品类中水光针、玻尿酸与肉毒毒素排名靠前。能量源类项目细分品类中嫩肤美白、祛皱抗衰排名靠前。
市场细分占比与预期变化:按消费金额计算,注射类与能量源类占比过半。能量源类无侵入性,需求者接受度高。注射类客单价高,效果明显。根据德勤2024年相关预测,预计未来5年注射类复合增长率有望达到20-30%,能量源类预计15-20%。整体均快于医美行业平均增速(未来五年CAGR预计10-15%)。;14;医美管线布局完善,2025年起进入品种收获期;注射类:少女针已成10亿大品种,后续布局覆盖主流大品类;;18;19;20;Lanluma:PLLA胶原蛋白刺激剂,具有差异化填充部位;22;肉毒毒素:全球市场主流医美品种;;25;26;27;能量源:以多技术路径,提供皮肤管理及身体塑形综合方案;行业:光电需求旺盛,嫩肤美白与祛皱抗衰为重点;30;31;V系列产品:兼顾射频与激光美肤;33;工业创新转型进展丰富,关注自研品种进展催化;35;;单靶口服:HDM1002安全性良好,减重适应症已进入III期临床;38;39;40;41;42;自研ROR1ADC:公司首个自主研发ADC项目HDM2005,靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1),用于治疗晚期恶性肿瘤。
2023年完成PCC确认。
进度全球前三:从ROR1领域进度来看,公司该产品进度处在全球前三,进度最快的为默沙东的ZilovertamabVedotin,24年12月已进入III期临床。
临床进度:2024年8月完成该产品的中国I期临床首例受试者入组,截至2025年5月,已完成前四个剂量爬坡,均未发生DLT(剂量限
制性毒性),目前在第五个剂量爬坡给药阶段,同步进入第四个剂量组的扩展阶段。
2025年2月,公司向NMPA递交HDM2005联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申请,2025年5月获得IND批准。2025年2月,HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定(OrphanDrug
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