2024-2025学年医疗器械类考前冲刺练习题附答案详解.docxVIP

医疗器械类考前冲刺练习题

考试时间：90分钟；命题人：教研组

考生注意：

1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟

2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上

3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。

第I卷（选择题100分）

一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）

1、（单选题）铸造全冠的优点为

A.固位力强

B.边缘密合

C.各轴面形态好

D.以上都是

正确答案：D

2、（单选题）固定义齿的修复精度是指？

A.用低膨胀模型材料

B.金属铸造收缩的补偿

C.正确的金属打磨方法；

D.以上都是

正确答案：D

3、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。

A.主要事项

B.重要事项

C.次要事项

D.登记事项

正确答案：D

4、（单选题）以下说法错误的是

A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本

B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。

C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。

D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

正确答案：B

5、（单选题）境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级（食品）药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

正确答案：A

6、（单选题）增加复合嵌体的固位措施有

A.增加辅助固位型

B.扩大制备洞型

C.降低牙尖高度

D.增加粘固强度

正确答案：A

7、（单选题）固定义齿的适应症最先考虑的是

A.患者的年龄和职业

B.缺失牙的部位

C.缺牙间隙的大小

D.基牙的支持力

正确答案：D

8、（单选题）制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的

A.牙尖斜度不宜过大

B.接触点的松紧度适当

C.接触点的位置要准确

D.固定义齿部分

E.以上都正确

正确答案：E

9、（单选题）桩冠的冠桩的长度要求达根长的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正确答案：A

10、（单选题）为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑

A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织

B.尽量与牙体组织密合无悬突

C.边缘应扩展到自洁区

D.以上都应考虑

正确答案：D

11、（单选题）应力中断式固定桥临床上又称为：

A.单断固定桥

B.半固定桥

C.两侧固定桥

D.复合固定桥

正确答案：B

12、（单选题）全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：

A.肩台形

B.带斜坡的肩台形；

C.凿子形

D.刀刃形

正确答案：A

13、（单选题）使固定修复体固位的主要固位力是

A.摩擦力

B.粘着力

C.摩擦力和粘着力

正确答案：C

14、（单选题）固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接触点恢复不良

B.锥间隙过大

C.牙伸长

D.邻牙松动

E.以上都是

正确答案：E

15、（单选题）合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：

A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；

B.增加固位力，防止脱位；

C.增强密合度，防止侧向脱位。

正确答案：A

二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）

1、（多选题）医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.处1万元以上2万元以下的罚款

C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案：ACD

2、（多选题）产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。

A.准确性能

B.分析性能

C.临床性能

D.灵敏性能

正确答案：BC

3、（多选题）诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的

A.法律

B.法规

C.规章

D.和所经营诊断试剂的知识

正确答案：ABCD

4、（多选题）国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。

A.质量技术监督部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.计划生育行政管理部门

正确答案：BD

5、（多选题）体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。

A.“通过考核”

B.“整改后复核”

C.“未通过考核”

D.“重新考核”