2025年-新药品管理法培训试题-多版本(含答案)【推荐】.docxVIP

2025年新药品管理法培训试题多版本(含答案)【推荐】

版本一

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新修订《药品管理法》自（）起施行。

A.2025年1月1日

B.2024年12月1日

C.2023年12月1日

D.2024年11月1日

答案：B。根据新修订《药品管理法》的规定，其自2024年12月1日起施行。

2.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年（）前向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交上一年度药品上市后风险管理等情况年度报告。

A.1月1日

B.3月1日

C.5月1日

D.6月1日

答案：C。药品上市许可持有人每年5月1日前需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交上一年度药品上市后风险管理等情况年度报告，这是为了便于监管部门及时掌握药品上市后的情况。

3.从事药品零售活动，应当经所在地（）人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上地方

B.市级以上地方

C.省级

D.国家

答案：A。从事药品零售活动，要经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准并取得药品经营许可证，这样可以在一定程度上保证药品零售的规范和安全。

4.以下不属于假药情形的是（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D。药品成份的含量不符合国家药品标准属于劣药情形，而A选项药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、B选项以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、C选项变质的药品都属于假药情形。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。药品广告内容应以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，因为国务院药品监督管理部门在药品审批和管理方面具有权威性和全面性。

6.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以（）。

A.查封、扣押

B.没收

C.销毁

D.罚款

答案：A。当有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料时，药品监督管理部门有权查封、扣押，以防止其继续流通危害公众健康。

7.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及（）规定的其他内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。药品经营企业购销记录应按国务院药品监督管理部门规定注明相关内容，以确保药品购销信息的准确和可追溯。

8.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每年

B.每两年

C.每三年

D.每半年

答案：A。直接接触药品的工作人员每年进行健康检查，是为了防止工作人员因健康问题污染药品，保障药品质量和公众用药安全。

9.国家实行药品不良反应报告制度。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当（）报告药品不良反应。

A.主动

B.被动

C.定期

D.不定期

答案：A。相关主体应当主动报告药品不良反应，以便及时发现药品安全问题，采取措施保障公众用药安全。

10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.三倍以上五倍以下

答案：A。生产、销售假药是严重的违法行为，处以十五倍以上三十倍以下货值金额的罚款，体现了法律对这种行为的严厉打击。

11.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.公众用药

答案：A。药品管理以人民健康为中心，这符合保障公众健康的宗旨，风险管理、全程管控、社会共治等原则都是围绕保障人民健康来实施的。

12.以下关于药品召回的说法，错误的是（）。

A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.药品经营企业、医疗机构发现其经营、使用的药品存在