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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、用药过程中应定期检查血象的内容应列在

A.【药物相互作用】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【适应症】

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项所涵盖内容的特点，来判断“用药过程中应定期检查血象”这一内容应列在何处。选项A：【药物相互作用】【药物相互作用】主要阐述的是一种药物与其他药物、食物、饮料等同时使用时，可能会发生的相互影响，如药效的增强或减弱、不良反应的增加等情况。而“用药过程中应定期检查血象”并非是关于药物相互作用的描述，所以该选项不符合要求。选项B：【不良反应】【不良反应】主要记录药物在正常用法、用量下出现的与治疗目的无关的有害反应，比如恶心、呕吐、皮疹等具体的不良反应表现。“用药过程中应定期检查血象”是一种用药过程中的监测要求，并非不良反应本身，因此该选项也不正确。选项C：【注意事项】【注意事项】是对用药过程中需要特别关注的方面进行提示，包括用药监测、特殊人群用药、药物使用的特殊要求等。“用药过程中应定期检查血象”属于用药过程中的监测要求，是为了及时发现药物可能对血液系统产生的影响，保障用药安全，所以该内容应列在【注意事项】中，该选项正确。选项D：【适应症】【适应症】是指药物所适用的疾病或症状，即该药物可以用于治疗哪些疾病或缓解哪些症状。“用药过程中应定期检查血象”与药物的适用范围无关，所以该选项错误。综上，答案选C。

2、麻醉药品和精神药品的目录由

A.国家药品监督管理部门制定和调整

B.卫生健康委制定和调整

C.公安部制定和调整

D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整

【答案】：D

【解析】本题主要考查麻醉药品和精神药品目录的制定和调整主体相关知识。麻醉药品和精神药品的管理是一项涉及多部门职责、需要综合协调的工作。国家卫生健康委在医疗卫生领域具有专业的知识和管理经验，能够从医疗需求和安全保障的角度对麻醉药品和精神药品进行考量；国家药品监督管理部门负责药品的审批、监管等工作，对于药品的质量、生产、流通等环节有着严格的把控，在麻醉药品和精神药品的管理中，其职责不可或缺；公安部则主要负责打击涉及麻醉药品和精神药品的违法犯罪行为，维护社会公共安全和秩序。这三个部门各自发挥着不同但又相互关联的作用，只有共同协作、共同制定和调整麻醉药品和精神药品的目录，才能确保该目录既符合医疗需求，又能有效防止其被非法滥用，保障公众的健康和安全。所以麻醉药品和精神药品的目录由国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整，答案选D。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品监督管理部门、卫生主管部门违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，由其上级行政机关或者监察机关“责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任”的违法情形不包括

A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的

B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的

C.未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的

D.发现医疗机构自行培训授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格而不进行查处的

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《麻醉药品和精神药品管理条例》中关于药品监督管理部门、卫生主管部门违法情形的理解。选项A：对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定，这属于行政机关在行使行政许可权力时的违规行为。这种行为违反了行政许可的合法性和规范性要求，上级行政机关或者监察机关有权责令其改正，情节严重的，对相关责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。所以该情形包含在规定范围内。选项B：未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品，这违反了对麻醉药品和精神药品监管过程中的重要程序要求。监督销毁是确保这些特殊药品安全处理、防止流入非法渠道的重要环节，药品监督管理部门和卫生主管部门有责任到场监督。如果未履行该职责，符合条例中规定的违法情形。选项C：未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查，这直接体现了监管部门在履行监管职责方面的失职。监管部门的监督检查是保障麻醉药品和精神药品合法使用和管理的重要手段，未正确履行职责必然会受到相应处理。选项D：医疗机构自行培训授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格属于医疗机构的违规行为，而题干强调的是药品监督管理部门、卫生主管部门违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定。发现医疗机构的此类违规行为而不查处，这并不是对药品监督管理部门和卫生主管部门进行