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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库
第一部分单选题(50题)
1、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提高的原则是()。
A.先注射制剂后口服制剂
B.先选乙类目录后选甲类目录
C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D.先缓控释剂型后常释剂型
【答案】:C
【解析】本题主要考查基本医疗保险定点医药机构选用基本医疗保险药品时应遵循的原则。选项A,在用药选择上,通常应遵循能口服就不注射的基本原则,因为口服制剂相对更方便、安全,对身体的侵入性更小。所以先注射制剂后口服制剂的表述不符合合理用药原则,该选项错误。选项B,甲类目录的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好,同类药品中价格低的药品,乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用、疗效好,同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品。在选用基本医疗保险药品时,应先选甲类目录药品,而不是先选乙类目录后选甲类目录,该选项错误。选项C,每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用,这是为了避免不合理用药,减少药品不良反应的发生,提高用药的安全性和有效性,符合基本医疗保险定点医药机构合理用药管理的要求,该选项正确。选项D,一般情况下,应优先选择常释剂型,因为常释剂型起效相对较快,价格相对较低。而缓控释剂型通常价格较高,且并非所有情况都需要缓控释剂型。所以先缓控释剂型后常释剂型不符合合理用药的一般顺序,该选项错误。综上,正确答案是C。
2、可以申请中药一级保护品种的是
A.从天然药物中提取的有效物质及制剂
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》
【答案】:C
【解析】本题可依据《中药品种保护条例》的相关规定,对各选项进行逐一分析。选项A从天然药物中提取的有效物质及制剂可申请中药二级保护品种,并非一级保护品种,所以选项A不符合要求。选项B医疗用毒性中药饮片主要侧重于毒性管理,不在中药一级保护品种的申请范围内,因此选项B错误。选项C《中药品种保护条例》明确规定,相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护品种,所以选项C正确。选项D国家重点保护野生药材主要关注野生资源的保护,并非直接针对中药品种的保护申请,故选项D不正确。综上,本题答案选C。
3、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。
A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药
【答案】:D
【解析】本题可根据题目所给案例及各选项描述,结合我国药品管理相关法规来进行分析。选项A选项A指出《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药。一般来说,在药品生产和经营管理中,如果许可证的经营范围涵盖了兽药,那么从合规角度而言是可以经营兽药的。不过本题主要探讨的是兽药店经营人用药品的问题,此选项与题干核心问题关联性不大,所以无法依据题干信息判断其正确性,但它本身的表述在药品经营许可逻辑上是合理的。选项B选项B提到取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品。依据我国药品管理法规,不同类型的药品经营需要相应的资质许可。《兽药经营许可证》是用于规范兽药经营的许可证,仅获得该证是不具备经营人用药品资格的。在本题案例中,甲兽药店有《兽药经营许可证》却无《药品生产许可证》,其经营人用药品的行为已被证实存在问题,这充分说明取得《兽药经营许可证》并不能经营人用药品,所以该选项错误。选项C选项C表明兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理。实际上,兽药和人用药品在管理上虽然都属于广义的药品范畴,但它们有着各自独立且不同的管理体系和法规要求。兽药的管理是依据专门的兽药管理法规,并非简单地参照人用药品管理法规,所以该选项错误。选项D选项D称我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药。我国药品管理法所规范和管理的主要对象是人用药品,兽药有专门的《兽药管理条例》等法规来进行管理,因此该选项表述正确。综上,本题正确答案为D。
4、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于()
A.自主选择权
B.公平交易权
C.真情知悉权
D.安全保障权
【答案】:B
【解析】本题考查消费者权利的相
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