押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题含完整答案详解（典优）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药师审方不同审核类型的理解与区分。选项A：合法性审核合法性审核侧重于审查处方开具人是否具备合法的执业资格等方面。根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这是对处方开具主体合法性的审查，属于合法性审核的范畴，所以选项A正确。选项B：规范性审核规范性审核主要关注处方的格式、书写规范、用药剂量、剂型等是否符合相关规定，重点在于处方形式和内容的规范程度，而不是处方开具人的资格问题，故选项B错误。选项C：适宜性审核适宜性审核着重评估处方用药与患者病情的适配性，如药物选择是否合理、给药途径是否恰当、药物相互作用等情况，并非针对处方开具人的资格进行审核，因此选项C错误。选项D：性价比审核性价比审核通常是考量药物治疗方案在达到治疗效果的同时，成本是否合理、是否具有较高的性价比等，与处方开具人的资格审核无关，所以选项D错误。综上，答案选A。

2、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账

【答案】：A

【解析】本题考查定点零售药店处方外配服务和管理的监督主体相关知识。选项A：劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门等从不同方面对定点零售药店的相关服务和管理进行监督检查。劳动保障行政部门负责医保相关政策的落实和监管，药品监督管理部门负责药品质量和经营规范等方面的监管，物价部门负责价格监督，医药行业主管部门负责行业整体规范和发展等方面的管理，所以定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受这些部门的监督检查，该选项正确。选项B：该项描述的是定点零售药店的定义，即经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店，并非是对处方外配服务和管理进行监督的内容，所以该选项错误。选项C：此项说的是处方的开具要求，是由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章，和对处方外配服务与管理的监督无关，所以该选项错误。选项D：“分别管理，单独建账”通常是关于医保费用、药品等方面的管理方式，不是对处方外配服务和管理进行监督的组织主体，所以该选项错误。综上，正确答案是A。

3、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（）。

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

【答案】：D

【解析】本题可根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》相关内容，对各选项逐一分析：A选项：通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品。这一规定符合药品批发企业在互联网交易中的规范，能够保障药品交易的安全性和可追溯性，防止企业超范围经营药品，所以该选项说法正确。B选项：提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码。这样做便于相关监管部门和消费者识别企业是否具有合法的互联网药品交易服务资格，增强交易的透明度和可信度，该选项说法正确。C选项：参与互联网药品交易的医疗机构主要职责是为患者提供医疗服务，其参与互联网药品交易只能购买药品用于临床治疗等，不得上网销售药品，这是为了规范医疗机构药品使用和交易行为，保障药品使用安全，该选项说法正确。D选项：取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以向个人消费者销售非处方药，而处方药因其使用的特殊性和严格的管理要求，是不允许通过自身网站向个人消费者销售的。所以该项中“可以通过自身网站向个人消费者销售处方药”的说法错误。综上，答案选D。

4、发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是

A.上年度销售超亿元