押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附参考答案详解【基础题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

【答案】：D

【解析】该题正确答案为D选项。本题考查负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门。在我国行政管理职能划分中，卫生健康部门承担着统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的编制和实施等重要职责，其职能覆盖了老年健康服务体系建设和医养结合工作等方面。老年健康服务体系建设需要从医疗服务、健康管理、公共卫生等多维度进行规划和组织，医养结合工作更是需要协调医疗卫生与养老服务资源，这都属于卫生健康部门的职责范畴。而人力资源和社会保障部门主要负责就业、社会保障、人才人事、工资收入分配等方面的工作，与老年健康服务体系建设和医养结合工作并无直接关联；工业和信息化管理部门主要负责工业行业管理、推动信息化和工业化融合等工作，其工作重点不在老年健康与医养结合领域；医疗保障部门主要职责是拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，主要侧重于医疗保障政策制定和管理，并非负责老年健康服务体系建设和医养结合的推进工作。综上，正确答案选D。

2、药师抗菌药物调剂资格取消后，不得恢复其调剂资格的时限是

A.3个月内

B.6个月内

C.1年内

D.3年内

【答案】：B

【解析】这道题主要考查对抗菌药物调剂资格取消后恢复时限的规定。药师抗菌药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其调剂资格，所以答案选B。

3、应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查应按假药论处的情形。解题关键在于准确把握假药论处的相关法规规定，并对各选项所述情况进行逐一分析。选项A分析未注明生产批号的药品，这种情况属于药品标识方面存在缺陷。在药品管理相关规定里，这通常是按照劣药的范畴来认定的，而不是假药，所以选项A不符合要求。选项B分析未注明有效期的药品，同样是药品标识出现问题。依据相关法规，此类情况也被认定为劣药，并非假药，因此选项B也不正确。选项C分析被污染的药品，因为药品一旦受到污染，其原有质量和安全性就无法得到保障，很有可能会给使用者带来严重危害。按照药品管理法规，被污染的药品应按假药论处，所以选项C是正确的。选项D分析题干中“以他种药品”表述不完整，但根据常见情况推测，“以他种药品冒充此种药品”属于假药的定义范畴，不过这里表述不明确，无法作为准确答案。综上，本题正确答案是C。

4、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同专业概念定义的理解。各选项分析A选项：标准操作规程：标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法，它对操作的流程、规范等方面进行详细规定，以确保操作的一致性和准确性，所以该选项符合题意。B选项：配制规程：配制规程主要侧重于物质配制过程的具体要求和步骤，重点在于指导如何进行配制操作，并非是一种通用性的操作指示文件，所以该选项不符合题意。C选项：物料：物料是指用于生产过程中的各种原材料、辅助材料等，与指示操作的文件或管理办法无关，所以该选项不符合题意。D选项：洁净室：洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间，它是一个物理空间概念，并非指示操作的文件，所以该选项不符合题意。综上，本题的正确答案是A。

5、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

A.药品监督管理部门

B.工商局

C.卫生行政部门

D.国务院

【答案】：A

【解析】本题主要考查保健食品批准证书的颁发部门相关知识。选项A，药品监督管理部门负责对药品、医疗器械、化妆品和保健食品等的监督管理工作，保健食品的审批发放属于其职责范围内，所以保健食品批准证书由药品监督管理部门颁发，该选项正确。选项B，工商局主要负责市场监督管理和行政执法的有关工作，包括各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理，查处取缔无照经营，并不负责保健食品批准证书的颁发，所以该选项错误。选项C，卫生行政部门主要职责是贯彻执行国家有关卫生工作的方针、政策和法律、法规、规章，拟订卫生事业发展规划和战略目标并组织实施，其主要侧重于公共卫生、医疗服务等方面的管理，而非保健食品批准证书的颁发，所以该选项错误。选项D，国务院是我国最高国家权力机关的执行机关，是最高国家行政机关，主要负责领导和管理全国性行政工作，并不直接颁发保健食品批准证书，所以该选项错误。综