押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解（满分必刷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、行政处罚的种类不包括

A.没收违法所得

B.暂扣许可证

C.管制

D.罚款

【答案】：C

【解析】本题主要考查行政处罚的种类。行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。选项A，没收违法所得是行政机关将行政违法行为人占有的，通过违法途径和方法取得的财产收归国有的制裁方法，属于行政处罚的种类。选项B，暂扣许可证是行政机关对持有许可证的相对人，因其有违法行为而在一定期限内暂行扣押其许可证，使其暂时失去从事被许可活动资格的处罚方式，属于行政处罚的种类。选项C，管制是我国刑法规定的一种量刑种类，是对罪犯不予关押，但限制其一定自由，在公安机关管束和群众监督下进行改造的刑罚方法，并非行政处罚的种类。选项D，罚款是行政机关依法强制违法行为人在一定期限内向国家缴纳一定数量货币的处罚方式，属于行政处罚的种类。综上，本题答案选C。

2、下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.责令停产停业

【答案】：D

【解析】本题可依据行政强制措施和行政处罚的相关定义及种类来判断各选项。行政强制措施，是指行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。选项A“限制公民人身自由”，是行政机关为了达成行政管理目的，对公民人身自由进行的暂时性限制，属于行政强制措施的范畴。选项B“查封场所、设施或财物”和选项C“扣押财物”，均是行政机关对相关财物实施的暂时性控制措施，目的是为了制止违法行为、防止证据损毁等，属于行政强制措施。选项D“责令停产停业”，是行政机关对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织给予的一种制裁，使当事人的生产经营活动停止，属于行政处罚的种类，并非行政强制措施。综上，本题答案选D。

3、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】：B

【解析】本题可根据各罪名的定义，结合题干中该药品生产企业的行为特征来判断其构成何种犯罪。选项A：生产、销售假药罪《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药罪是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。而假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。题干中该药品生产企业只是更改了药品的生产批号，并非生产、销售假药，所以不构成生产、销售假药罪，A选项错误。选项B：生产、销售伪劣产品罪生产、销售伪劣产品罪是指生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上的行为。该药品生产企业更改生产批号并出厂销售，销售金额达10万元，符合生产、销售伪劣产品罪中销售金额的要求，构成生产、销售伪劣产品罪，B选项正确。选项C：生产、销售劣药罪生产、销售劣药罪是指违反国家药品管理法规，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。题干明确指出未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，不满足生产、销售劣药罪的构成要件，C选项错误。选项D：无证生产、经营药品罪题干中并没有提及该药品生产企业有无生产、经营药品的许可证相关信息，重点在于其更改生产批号并销售的行为，并非无证生产、经营问题，所以不构成无证生产、经营药品罪，D选项错误。综上，答案选B。

4、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】境内第三类医疗器械的审批核发医疗器械注册证的部门是国家药品监督管理部门。依据相关法规，国家药品监督管理部门负责对境内第三类医疗器械进行注册管理并核发注册证，因为第三类医疗器械通常是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制，需要