押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【突破训练】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A.发生不良反应的

B.药品标准被取消的

C.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

【答案】：B

【解析】本题主要考查应当从国家基本药物目录中调出的情形相关知识。选项A，发生不良反应的药品，若不良反应严重等情况，会影响其使用安全性和有效性，是有可能从国家基本药物目录中调出的，所以该选项不符合题意。选项B，药品标准被取消并不必然导致其要从国家基本药物目录中调出。药品标准取消可能是由于标准更新等多种情况，只要该药品仍满足在基本药物目录的其他条件等，不一定会调出，该选项符合题意。选项C，国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件，意味着该药品已不符合药品监管要求，失去了合法上市使用的依据，应当从国家基本药物目录中调出，所以该选项不符合题意。选项D，根据药物经济学评价，当药品可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代时，从合理用药和资源优化配置等角度考虑，应将其从国家基本药物目录中调出，所以该选项不符合题意。综上，答案选B。

2、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】该题正确答案为B选项。逐一分析各选项：-A选项“【禁忌】”，药品说明书中的【禁忌】项主要是列出禁止使用该药品的人群、疾病状态等情况，重点在于明确哪些情况下绝对不能使用该药品，并非用于提示皮内敏感试验相关内容。-B选项“【注意事项】”，通常会包含用药过程中需要特别关注的各种信息，其中就可能包括注射剂需进行皮内敏感试验这一重要提示，以提醒医护人员和患者在使用药品前进行必要的过敏试验，避免发生过敏反应，所以该选项正确。-C选项“【不良反应】”，此部分主要描述药品在使用过程中可能出现的各种不良症状和反应，重点在于告知用药后可能出现的异常情况，而不是关于皮内敏感试验的说明。-D选项“【成分】”，药品说明书的【成分】项是列出药品中所含的各种成分，目的是让使用者了解药品的组成，与是否需要进行皮内敏感试验没有直接关联。综上，答案选B。

3、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括

A.积极救治患者

B.立即向药学部门报告

C.做好观察与记录

D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应

【答案】：D

【解析】本题可根据医疗机构在发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后应采取的措施相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A当医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，积极救治患者是首要任务，这是保障患者生命健康安全的基本要求。若不及时对患者进行救治，可能会导致患者病情加重甚至危及生命，所以该措施是必要的，A选项不符合题意。选项B临床科室发现相关事件后，立即向药学部门报告是合理且必要的。药学部门具备专业的药学知识和技能，能够对药品不良反应、用药错误等情况进行专业的评估和处理，协助临床科室采取正确的应对措施。通过及时报告，可更好地保障患者用药安全，所以B选项不符合题意。选项C做好观察与记录工作有助于全面了解患者情况和事件发展过程。通过详细的观察和准确的记录，能够为后续的诊断、治疗以及对事件的分析总结提供重要依据，以便进一步采取针对性的措施，所以C选项不符合题意。选项D医疗机构按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应，这并非是临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后应当采取的措施。通常情况下，这是医疗机构整体层面在后续阶段需要完成的工作，而不是临床科室在发现事件后立即要做的事情，所以D选项符合题意。综上，答案选D。

4、设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

【答案】：D

【解析】本题考查设定和实施行政许可应遵循的原则。选项A，公开、公平、公正原则是指有关行政许可的规定应当公布；未经公布的，不得作为实施行政许可的依据。行政许可的实施和结果，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当公开。符合法定条件、标准的，申请人有依法取得行政许可的平等权利，行政机关不得歧视。题干中未体现公开、公平、公正方面的内容，所以A选项不符合题意。选项B，便民和效率原则是指实施行政许可，应当遵循便民的原则，提高办事效率，提供优质服务。题干未涉及便民和提高效率相关内容，所以B选项不符合题意。选项C，信赖保护原则是