押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（名师推荐）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、医师处方必须遵循的原则是

A.科学、合理、经济

B.安全、有效、经济

C.科学、有效、安全

D.安全、有效、稳定

【答案】：B

【解析】医师处方是医疗过程中的重要环节，其开具必须遵循特定原则以保障患者权益和医疗质量。在这些原则中，“安全”是首要的，医师在开具处方时必须确保药物使用对患者不产生严重不良反应和危害，保障患者的生命安全和身体健康，这是医疗行为的基本底线。“有效”是核心，处方药物应能够对患者的疾病起到治疗、缓解症状等预期效果，若药物无效则无法达成治疗目的。“经济”也十分关键，要在保证安全和有效的前提下，考虑药物的成本效益，避免过度医疗和资源浪费，减轻患者和社会的经济负担。而选项A中“科学、合理、经济”，“科学”和“合理”相对“安全、有效”不够直接体现对患者的核心保障；选项C“科学、有效、安全”未突出经济这一重要因素；选项D“安全、有效、稳定”，“稳定”并非处方开具的关键普遍原则。所以该题正确答案是B。

2、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，医疗机构配制的制剂不得

A.在零售药店销售

B.在大众传播媒介发布广告

C.发布广告

D.在医学、药学专业刊物上介绍

【答案】：C

【解析】本题可依据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的相关规定来分析每个选项。A选项：医疗机构配制的制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂一般不得在市场上销售或者变相销售，但并非绝对不能在零售药店销售，在特殊情形下，经过相关部门批准，是可以调剂使用的，所以该选项不符合规定。B选项：虽然大众传播媒介在广告监管方面有严格要求，但该描述不全面，《办法》对医疗机构配制的制剂发布广告有更严格的限制，不仅仅是不能在大众传播媒介发布广告这么简单，所以该选项表述不准确。C选项：根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，医疗机构配制的制剂不得发布广告，这是明确的规定，所以该选项正确。D选项：医疗机构配制的制剂可以在医学、药学专业刊物上介绍，介绍不等同于广告，在专业刊物上进行学术交流或信息分享是被允许的，所以该选项不符合题意。综上，答案选C。

3、关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.药品零售企业禁止经营肽类激素

B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生

D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药

【答案】：D

【解析】本题可根据处方药和非处方药分类管理的相关规定，对每个选项进行逐一分析。A选项：药品零售企业并非禁止经营所有肽类激素，胰岛素等肽类激素在药品零售企业是可以经营的，所以该项说法错误。B选项：红色标识仅用于甲类非处方药，绿色标识才用作指南性标志，并非红色标识用于作指南性标志，所以该项说法错误。C选项：处方药不得在大众媒介上发布广告，但甲类非处方药可以在大众媒介上发布广告，所以该项说法错误。D选项：根据相关管理规定，中西药复方制剂不得作为乙类非处方药，该项说法正确。综上，答案选D。

4、我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片

【答案】：D

【解析】本题可根据中药材专业市场管理的相关规定，逐一分析各选项。选项A：中药材市场经营者完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施，有助于规范中药材经营活动，保证中药材质量，符合中药材专业市场管理要求，该选项表述正确。选项B：中药材专业市场所在地的药品监督管理部门制定质量检查制度，能够有效监管中药材专业市场的药品质量，确保市场秩序和公众用药安全，该选项表述正确。选项C：发运中药材有包装要求，注明品名、产地、日期、调出单位并附有质量合格标志，有利于保证中药材在运输过程中的质量可追溯，保证药品质量，该选项表述正确。选项D：申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，经所在地县级药品监督管理部门审查批准后，方可经营中药材，而非所在中药材专业市场管理机构，所以该选项表述错误。综上，答案选D。

5、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是

A.成分、性状

B.生产企业

C.包装数量