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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.五年内禁止从事药品生产经营活动

【答案】：C

【解析】本题考查伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件且情节严重时，对相关责任人员从事药品生产经营活动的处罚规定。《药品管理法》明确规定，伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，十年内禁止从事药品生产经营活动。所以本题正确答案选C。

2、某省中医院（三级甲等）根据《中华人民共和国中医药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。

A.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准

B.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

C.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员

D.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员

【答案】：A

【解析】本题主要考查对某省中医院相关规定及业务操作要求的理解。选项A根据规定，医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案，而非“批准”。所以该项表述错误。选项B依据《中华人民共和国中医药法》及实际的临床用药需求，医疗机构是可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工的，该选项表述符合规定，是正确的。选项C按照《医院中药饮片管理规范》，三级医院至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，题目中提到该中医院是三级甲等，所以此项表述正确。选项D对于负责中药饮片临方炮制工作的人员，要求应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员，此规定是为了保证中药饮片临方炮制的质量和安全性，该选项表述正确。综上，应选择表述错误的选项A作为答案。

3、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

【答案】：A

【解析】本题可根据国家基本医疗保险药品目录中不同药品的支付规定来分析各选项。选项A：中药饮片在国家基本医疗保险药品目录中，对于中药饮片采用排除法管理，即列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的范围。所以选项A正确。选项B：血液制品血液制品在医疗保险药品目录中有其特定的支付政策和管理方式，但并非是采用排除法将其列为基本医疗保险基金不予支付范围的典型类别。所以选项B错误。选项C：中成药中成药在国家基本医疗保险药品目录中有明确的分类和支付规定，它不是以排除法来确定基本医疗保险基金不予支付的类别。所以选项C错误。选项D：口服泡腾剂口服泡腾剂同样不是以排除法确定为基本医疗保险基金不予支付范围的类别，它有其自身在医保目录中的相关规定。所以选项D错误。综上，答案选A。

4、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

A.患者可自行判断.购买和使用非处方药

B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药

C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。

D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

【答案】：C

【解析】本题可根据处方药和非处方药分类管理的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A：非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。所以患者可自行判断、购买和使用非处方药这一表述是正确的。选项B：执业药师具备专业的药学知识，在药品分类管理工作中，有责任提供优质的药学服务，指导公众安全、有效、合理地用药。该选项的表述符合执业药师的职责要求，是正确的。选项C：国家根据药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。其中，乙类非处方药的安全性更高，而不是甲类非处方药更安全。所以该选项表述错误。选项D：处方药通常具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。因此，加强处方药的管理，能促进临床合理用药，保障患者用药安全，该选项表述正确。综上，本题答案选C。

5、在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理