押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及答案详解（网校专用）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、《印鉴卡》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本题考查《印鉴卡》的有效期相关知识。《印鉴卡》是在特定业务场景中具有重要作用的凭证，根据相关规定，《印鉴卡》的有效期为3年。因此本题正确答案选C。

2、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

【答案】：A

【解析】本题可依据《中华人民共和国药品管理法》中无证经营行为的相关规定，对各选项进行逐一分析判断。A选项：经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品。这意味着该企业超出了其核准登记的经营范围从事药品经营活动，属于无证经营行为，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚。B选项：甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品，这是药品生产企业的正常经营活动，有合法的生产和销售资质，不属于无证经营行为。C选项：乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品，这种行为主要违反的是药品生产委托的相关规定，属于擅自生产药品的违规行为，而非无证经营行为。D选项：丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品，是医疗机构的正常诊疗服务范畴，有合法的执业许可，不属于无证经营行为。综上，答案是A选项。

3、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查

【答案】：C

【解析】对于破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的情况，从保障物品质量和安全的角度出发，需要进行较为细致的检查。选项A“至少检查一个最小包装”，这种检查方式不够全面，不能确保所有物品都符合要求；选项B“可不打开最小包装”，无法有效检查到最小包装内物品的实际情况，不利于发现潜在问题；选项D“可不开箱检查”，更是难以对异常物品进行准确的质量把控。而选项C“应当开箱检查至最小包装”，能够最大程度地保证对物品进行全面、细致的检查，从而更好地保障物品质量和安全，所以本题正确答案为C。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）

A.请求卫生行政部门紧急调用

B.从其他医疗机构紧急借用

C.从定点生产企业紧急借用

D.请求药品监督管理部门紧急调用

【答案】：B

【解析】本题主要考查对《麻醉药品和精神药品管理条例》中相关规定的掌握。在抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供的特定情形下，需要依据法律规定来确定正确的处理方式。选项A，请求卫生行政部门紧急调用并不符合该条例规定的紧急处理方式，卫生行政部门并不承担此类紧急调用的直接职责，所以A选项错误。选项B，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，当出现抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供的情况时，是可以从其他医疗机构紧急借用的，B选项正确。选项C，定点生产企业主要负责药品的生产工作，并不承担在这种紧急情况下的药品借用职能，条例中也没有相关规定允许从定点生产企业紧急借用，所以C选项错误。选项D，药品监督管理部门主要负责药品的监管工作，而非直接进行药品的紧急调用，条例规定的紧急处理途径不是请求药品监督管理部门紧急调用，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。

5、听诊器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：A

【解析】本题考查医疗器械的分类知识。医疗器械根据其风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。听诊器作为一种主要用于听取人体内部声音如心跳、呼吸音等的常规检查工具，其结构和功能相对简单，使用过程中对人体造成伤害的可能性极小，通过常规管理就足以保证其安全性和有效性，所以听诊器属于第一类医疗器械，答案选A。

6、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：B

【解