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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本题考查门诊重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂的处方用量规定。对于门诊重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，为了在满足患者缓解疼痛需求的同时，保障麻醉药品合理使用、防止滥用等情况发生，有明确的处方用量限制标准。《处方管理办法》规定，门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。选项A，一次常用量通常适用于一些特殊情况，如麻醉药品注射剂在医疗机构内使用时，为一些急需的、单次使用的情况所设定，并非门诊重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂的用量标准。选项B，3日常用量一般是门诊一般患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的处方用量规定，也不符合本题所涉及的门诊重度慢性疼痛患者麻醉药品控缓释制剂的用量。选项C，7日常用量是门诊普通患者开具麻醉药品、第一类精神药品其他剂型（除注射剂外）的用量规定，不是针对本题中门诊重度慢性疼痛患者麻醉药品控缓释制剂的用量要求。综上，答案选D。

2、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】本题考查境内第二类医疗器械审批核发医疗器械注册证的负责部门。在我国医疗器械管理体系中，不同类别的医疗器械由不同层级的药品监督管理部门负责审批核发注册证。国家药品监督管理部门主要负责境内第三类医疗器械、进口第二类和第三类医疗器械注册审评审批工作。市级和县级药品监督管理部门主要承担的是日常的监管等相关工作，并非医疗器械注册证的审批核发主体。而省级药品监督管理部门负责境内第二类医疗器械注册审评审批工作。所以境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，本题答案选B。

3、根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】：D

【解析】本题可根据《反不正当竞争法》中不同违法行为的定义，对丙化妆品生产企业的行为进行分析判断。选项A：侵犯商业秘密行为侵犯商业秘密行为是指以不正当手段获取、披露、使用或允许他人使用权利人的商业秘密。商业秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。而题干中丙企业的行为主要是夸大商品性能、功能、质量和销售状况等，并非针对他人的商业秘密进行不正当获取或使用，所以该行为不属于侵犯商业秘密行为。选项B：混淆行为混淆行为是指经营者实施的引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为。例如擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识，擅自使用他人有一定影响的企业名称（包括简称、字号等）、社会组织名称（包括简称等）、姓名（包括笔名、艺名、译名等）等。丙企业的行为重点在于对自身商品进行虚假宣传，而非造成与他人商品的混淆，因此不属于混淆行为。选项C：诋毁商誉行为诋毁商誉行为是指经营者编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。该行为主要是针对竞争对手，通过贬低他人来提升自己的市场竞争力。但题干中丙企业的行为是对自身商品进行夸大和虚构，并非针对其他竞争对手，所以不属于诋毁商誉行为。选项D：虚假商业宣传行为虚假商业宣传行为是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。丙化妆品生产企业夸大其商品的性能、功能、质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉，这些行为均符合虚假商业宣传行为的特征，所以该行为属于虚假商业宣传行为，选项D正确。综上，答案选D。

4、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款

【答案】：B

【解析】本题主要考查对定点批发企业未保证供药责任区域内麻醉药品和第一类精神药品供应，逾期不改正时处罚金额的规定。对于定点批发企业，若其未履行保证供药责任区域内麻醉药品和第一类精神药品供应的义务，且逾期不改正，依据相关规定，会对其处以2万元～5万元的罚款。所以答案选B。A选项5万元～10万元的罚款、C选项5000元～2万元的罚款、D选项5000元～1万元罚款均不符合此情形下的法律规定处罚范围