押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附完整答案详解（网校专用）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意

B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容

C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度

D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任

【答案】：D

【解析】本题主要考查对广告相关规定及责任承担的理解。A选项分析在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象，事先取得其监护人的书面同意，这是保障无民事行为能力人权益的合理规定，是广告在使用特殊主体形象时应遵循的必要程序，体现了对弱势群体的保护，但这与题干中所描述的广告问题并无直接关联，所以A选项不符合题意。B选项分析依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容，这是广告经营者和发布者应尽的义务。其目的在于确保广告内容真实、合法，防止虚假广告的传播。然而，题干重点是虚假广告造成损害后的责任承担，并非强调查验和核实广告内容的环节，所以B选项不符合要求。C选项分析按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度，这有助于对广告业务进行规范管理，方便监管部门对广告活动进行监督和检查。但题干核心是关于虚假广告导致消费者权益受损后的民事责任承担，并非广告业务的管理制度，所以C选项也不正确。D选项分析该广告宣称“8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病”等内容，明显属于虚假宣传，具有误导消费者的性质。当虚假广告误导消费者，致使购买商品的消费者的合法权益受到损害时，广告主应承担全部民事责任。这既符合法律对于保护消费者合法权益的规定，也与题干中虚假广告造成消费者权益受损的情况相契合，所以D选项正确。综上，本题正确答案为D。

2、《野生药材资源保护管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规

【答案】：D

【解析】该题正确答案选D。本题考点是对不同法律规范形式的区分。法律是由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件；部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件；地方性法规是省、自治区、直辖市以及设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件；行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照有关程序制定发布的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。《野生药材资源保护管理条例》是由国务院制定的，所以它属于行政法规。

3、负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是

A.国家食品药品监督管理总局?

B.人力资源与社会保障部?

C.省级食品药品监督管理局?

D.工业与信息化部?

【答案】：B

【解析】本题考查负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门。选项A，国家食品药品监督管理总局主要负责食品药品安全监管等工作，并不承担审定考试科目、考试大纲和试题的职能，所以A选项错误。选项B，人力资源与社会保障部在公务员相关考试等工作中，承担着审定考试科目、考试大纲和试题等职责，故B选项正确。选项C，省级食品药品监督管理局主要是在省级层面履行食品药品监管相关职责，与审定考试科目、大纲和试题无关，所以C选项错误。选项D，工业与信息化部主要负责拟订并组织实施工业、通信业的行业规划、产业政策等工作，不涉及考试相关审定职能，所以D选项错误。综上，本题答案选B。

4、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

【答案】：D

【解析】本题可对每个选项进行逐一分析来判断其说法是否正确。选项A：非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识，这是为了便于消费者识别非处方药，