押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库及答案详解【全优】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

【答案】：D

【解析】本题主要考查减毒活疫苗说明书中应标注字样的相关知识。选项A：“在药师指导下购买和使用”一般是药品在零售环节提示消费者合理用药的表述，并非减毒活疫苗说明书中特定要标注的内容，所以该选项不正确。选项B：黑体字警示语并不是减毒活疫苗说明书特有的标注要求，它不具有针对性，所以该选项不符合题意。选项C：“免费”通常是在疫苗作为国家免疫规划疫苗时才会有相关标注，但这不是减毒活疫苗说明书统一应标注的字样，所以该选项也不正确。选项D：减毒活疫苗有其使用的适宜情况和限制，“不推荐在该疾病流行季节使用”是减毒活疫苗说明书中应该标注的字样，能提醒使用者合理选择接种时间，该选项正确。综上，答案选D。

2、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.甲类非处方药

C.麻醉药品和第一类精神药品

D.医疗机构制剂

【答案】：B

【解析】本题可根据各类药品的广告宣传规定来逐一分析选项。选项A，处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，所以A选项错误。选项B，甲类非处方药是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药品。取得广告批准文号后，甲类非处方药可以在大众传媒进行广告宣传，因此B选项正确。选项C，麻醉药品和第一类精神药品属于特殊管理药品，这类药品具有成瘾性等特殊风险，国家对其使用和管理有严格规定，禁止进行广告宣传，C选项错误。选项D，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，不得在市场上销售或者变相销售，也不得发布医疗机构制剂广告，D选项错误。综上，本题答案是B。

3、不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本题可依据医疗保险用药范围的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A口服泡腾剂通常不属于医疗保险用药范围。这类药品可能在使用便利性、药品稳定性等方面存在一些特点，且并非临床治疗必需的基础用药类型。同时，从医保基金的使用效率和合理性角度考虑，将口服泡腾剂排除在医保用药范围之外，有助于医保基金更精准地保障临床必需药品的使用，所以该选项正确。选项B中药饮片有部分是可以纳入医疗保险用药范围的。在医保政策中，有明确规定的符合条件的中药饮片能够通过医保报销，并非全部不能纳入，所以该选项错误。选项C中成药是经过加工制成的成药，很多常见且疗效确切、临床广泛应用的中成药被纳入了医疗保险用药目录。这些药品在疾病治疗中发挥着重要作用，符合医保保障基本医疗需求的原则，因此可以纳入医保用药范围，该选项错误。选项D血液制品在一定情况下是可以纳入医疗保险用药范围的。在临床救治一些特定疾病时，如某些血液系统疾病、严重创伤等，血液制品是必不可少的治疗手段，部分符合医保政策规定的血液制品是允许医保报销的，所以该选项错误。综上，答案选A。

4、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用

【答案】：D

【解析】本题可根据处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求，对各选项逐一进行分析。选项A：申请药品符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则，这是处方药转换为非处方药的重要前提条件。只有满足这些原则，药品才适合在没有医生处方的情况下由消费者自我使用，该选项表述正确。选项B：药品的各种属性体现“适于自我药疗”，从给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等各个方面都要适应自我药疗的需求，这样消费者才能方便、安全地使用该药品，该选项表述正确。选项C：药品的适应症要符合非处方药适应症范围，适于自我药疗，即消费者能够根据自身症状自行判断是否适用该药品，并且在合理使用的情况下能够有效缓解症状，该选项表述正确。选项D：口服抗菌药一般不可以作为非处方药使用。因为抗菌药如果不合理使用，容易导致细