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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

A.×械注备×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许×××××××××××

D.×械注准×××××××××××

【答案】：C

【解析】该题主要考查不同地区医疗器械注册证格式的区分。香港、澳门、台湾地区虽然属于中国，但在医疗器械管理等方面有其特殊性，在注册证格式上与内地及进口医疗器械有所不同。选项A“×械注备×××××××××××”通常代表的是一类医疗器械备案，并非针对香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册证格式。选项B“×械注进×××××××××××”是进口医疗器械的注册证格式，针对的是从国外进口的医疗器械，而非香港、澳门、台湾地区。选项C“×械注许×××××××××××”是专门适用于香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册证格式，所以该选项正确。选项D“×械注准×××××××××××”是境内医疗器械注册证格式，适用于内地生产的医疗器械，不适用于香港、澳门、台湾地区。综上，答案选C。

2、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂

【答案】：A

【解析】该题正确答案为A。依据相关药品管理规定，血液制品由于其特殊性和高风险性，药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产。选项B中药饮片，在符合相关规定和条件下是可以进行委托生产的。选项C中成药同样在遵循一定法规和流程时，能够委托其他有资质的药品生产企业生产。而选项D医疗机构制剂，它是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，其生产和使用有严格的限制，主要是供本医疗机构使用，并非是关于能否委托其他药品生产企业生产的问题，它与本题所考查的委托生产限制的范畴不同。所以本题应选A。

3、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及行为的定义，来判断经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手商业信誉、商品声誉的行为属于哪种类型。选项A：商业贿赂行为商业贿赂行为是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的不正当竞争行为。其核心特征是通过贿赂手段来获取交易机会等商业利益，而题干中描述的行为并非是通过贿赂，所以该选项不符合要求。选项B：限制竞争行为限制竞争行为是指经营者单独或者联合实施的妨碍或者消除市场竞争，排挤竞争对手或者损害消费者权益的行为。常见的限制竞争行为包括滥用市场支配地位、垄断协议等，题干中并未体现出经营者对市场竞争进行限制的相关内容，所以该选项也不正确。选项C：混淆行为混淆行为是指经营者实施的，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为。主要表现为擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识等，其重点在于造成商品来源的混淆，与题干中损害竞争对手商业信誉和商品声誉的行为不相符，因此该选项不合适。选项D：诋毁商誉行为诋毁商誉行为是指经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉，从而削弱其竞争力，为自己取得竞争优势的行为。这与题干中描述的经营者的行为完全一致，所以该选项正确。综上，答案选D。

4、国家药品监督管理局负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.负责执业药师资格准入管理

C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站

D.拟订药品流通发展规划和政策

【答案】：B

【解析】本题主要考查国家药品监督管理局的职责。下面对各选项进行逐一分析：-选项A：组织制定国家药物政策和国家基本药物制度是国家卫生健康委员会的职责，并非国家药品监督管理局的职责，所以选项A错误。-选项B：国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理，确保执业药师具备相应的专业知识和技能，保障药品使用的安全有效，选项B正确。-选项C：查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站是国家市场监督管理总局等相关部门在网络监管方面的职责，不属于国家药品监督管理局的主要职责范畴，所以选项C错误。-选项D：拟订药品流通发展规划和政策是商务部的职责，因此选项D错误。综上，本题正确答案是B。

5、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年

【答案】：A

【解析】本题主要考查治疗特殊疾病的野生药材人工制成品申请中药保护品种的保护期限及延长保护期限的相关知识。《中药品种保护条例》规定，对特定疾病有特殊疗效的中药品种以及从天然药物中提取的有效物质