押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及答案详解一套.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.药品需要对症治疗

B.药品既能防病治病又能产生不良反应

C.药品不包括兽药和农药

D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品特殊性相关知识的理解，以及该知识在实际场景中的应用。题目描述了李某购买降压药并希望药店赠送其他药品的情景，执业药师需要向其解释药品特殊性以回应这一需求。选项A：药品需要对症治疗。这是药品特殊性的重要体现之一。不同的药品针对不同的病症，随意赠送药品可能导致患者使用不对症的药物，不仅无法起到防病治病的效果，还可能延误病情。在李某的例子中，药店赠送的其他药品不一定符合李某的病情，所以执业药师可以以此向李某解释不能随意赠送药品的原因，该选项不符合题意。选项B：药品既能防病治病又能产生不良反应。这也是药品特殊性的关键方面。每种药品都有其特定的功效和适用范围，同时也可能伴随着各种不良反应。如果随意赠送药品，患者可能在不了解药品不良反应的情况下使用，从而给自己带来健康风险。因此，这也是执业药师可以用来解释的理由，该选项不符合题意。选项C：药品不包括兽药和农药。此内容主要是关于药品定义的范围界定，它与药品在销售和使用过程中的特殊性并无直接关联，不能用于向李某解释为什么不能赠送其他药品，符合题意。选项D：药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售。有效期是药品质量和安全性的重要保障，药店对于药品的有效期管理非常严格。赠送药品同样需要考虑有效期问题，过期药品不能使用。所以这也是执业药师解释不能随意赠送药品的合理原因，该选项不符合题意。综上，正确答案是C。

2、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药

【答案】：A

【解析】本题可根据处方药和非处方药分类管理的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，但医疗机构也可以使用非处方药。所以选项A中“医疗机构不得使用”的说法错误。选项B处方药通常是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。加强处方药的管理，能够规范处方药的使用行为，避免不合理用药情况的发生，促进临床合理用药，该选项说法正确。选项C非处方药虽然相对安全，但如果不科学、不合理地使用，也可能会带来不良后果。加强非处方药的管理，通过宣传教育等方式引导公众科学、合理地进行自我药疗，可以提高公众的用药安全意识和自我药疗能力，减少药物不良反应的发生，该选项说法正确。选项D执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。在药品分类管理工作中，执业药师凭借其专业知识和技能，能够为公众提供优质的药学服务，指导公众安全、有效、合理用药，保障公众的用药安全和健康，该选项说法正确。综上，答案选A。

3、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

【答案】：A

【解析】该题描述的情景是甲省乙医院经招标从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用中出现死亡病例。按照相关药品不良反应报告和监测管理规定，医疗机构发现死亡病例，应在1日内报告。所以正确答案是A选项。

4、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及申请类型的定义来判断对已批准上市的药品改变原注册事项的申请类型。选项A：新药申请新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已批准上市的药品改变原注册事项显然不属于未曾在中国境内上市销售药品的注册，所以不是新药申请，A选项错误。选项B：仿制药申请仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。对已批准上市的药品改变原注册事项并非是生产已有国家标准药品的注册申请，所以不是