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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是

A.国食健注B.食健备J201700001210

C.国妆特进字D.国妆特字【答案】：B

【解析】本题考查首次进口属于补充维生素的保健食品的注册号或备案号格式。选项A“国食健注，“国食健注”一般用于国产保健食品注册，“J”虽代表进口，但这种格式不符合首次进口补充维生素类保健食品备案的要求。选项B“食健备J201700001210”，“食健备”表明是保健食品备案，“J”代表进口，符合首次进口属于补充维生素的保健食品备案号的格式，该选项正确。选项C“国妆特进字，“国妆特进字”是进口特殊用途化妆品的批准文号格式，并非保健食品的注册号或备案号，所以该选项错误。选项D“国妆特字，“国妆特字”是国产特殊用途化妆品的批准文号格式，与保健食品无关，该选项错误。综上，正确答案是B。

2、不得发布广告的药品为

A.人血白蛋白

B.氨茶碱

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸

【答案】：C

【解析】本题可根据相关药品管理规定来判断不得发布广告的药品。选项A，人血白蛋白是一种血液制品，在符合规定的情况下是可以发布广告进行宣传的，所以A选项不符合题意。选项B，氨茶碱是一种常用的平喘药，属于普通药品范畴，在遵循广告法规的前提下能够发布广告，故B选项不正确。选项C，可待因片是一种麻醉药品，依据《药品广告审查发布标准》等相关规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品不得发布广告。所以可待因片不得发布广告，C选项正确。选项D，龙胆泻肝丸是常见的中成药，按照正常的药品广告审批流程，是可以发布广告的，D选项也不正确。综上，答案选C。

3、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】：C

【解析】本题考查婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式。A选项“国食注字TY+4位年号+4位顺序号”并非婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式。B选项“国食健注G+4位年代号+4位顺序号”通常是国产保健食品的批准文号格式，并非婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式。C选项“国食注字YP+4位年代号+4位顺序号”是婴幼儿配方乳粉产品配方注册号的正确格式，所以该选项正确。D选项“国食健注J+4位年代号+4位顺序号”一般是进口保健食品的批准文号格式，并非婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式。综上，答案选C。

4、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

【答案】：C

【解析】本题主要考查对不同法律责任类型的理解与区分。选项A分析刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，是最为严厉的法律制裁。一般涉及违反刑法规定的犯罪行为，如生产、销售假药罪等严重危害社会公共安全和人民生命健康的犯罪活动。而题干中仅表明药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，这不属于刑法所规定的犯罪行为，所以不承担刑事责任，A选项错误。选项B分析行政处罚是指行政机关或其他行政主体依法定职权和程序对违反行政法规尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。常见的行政处罚包括警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业等。它是行政机关针对行政相对人违反行政管理秩序的行为作出的处罚。题干中描述的是企业在合同履行方面的问题，并非违反行政管理秩序的行为，所以不属于行政处罚范畴，B选项错误。选项C分析民事责任是指民事主体违反民事法律规范所应当承担的法律责任。在合同关系中，当一方当事人不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定时，应当承担违约责任，这属于民事责任的一种表现形式。题干里药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，即违反了合同约定，按照民事法律规定需要承担违约责任，属于民事责任，C选项正确。选项D分析行政处分是指国家机关、企事业单位对所属的国家工作人员违法失职行为尚不构成犯罪，依据法律、法规所规定的权限而给予的一种惩戒。行政处分的对象主要是国家工作人员，且针对的是其职务上的违法失职行为。而本题主体是药品批发企业，并非国家工作人员，所以不涉及行政处分，D选项错误。综上，答案选C。

5、注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环

A.40℃

B.50℃

C.60℃

D.70℃

【答案】：D

【解析】本题考查注射用水保温循环的温度标准。在实际应用中，为保证注射用水的质量，其应采用70℃以上保温循环。所以本