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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、可以适用听证程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证

【答案】：D

【解析】本题可依据《中华人民共和国行政处罚法》中关于听证程序适用范围的相关规定，对各选项进行逐一分析。《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关拟作出下列行政处罚决定，应当告知当事人有要求听证的权利，当事人要求听证的，行政机关应当组织听证：（一）较大数额罚款；（二）没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物；（三）降低资质等级、吊销许可证件；（四）责令停产停业、责令关闭、限制从业；（五）其他较重的行政处罚；（六）法律、法规、规章规定的其他情形。选项A：对公民处50元以下罚款，属于数额较小的罚款，并不属于“较大数额罚款”的范畴，因此不适用听证程序。选项B：通报批评属于声誉罚，性质相对较轻，不在适用听证程序的行政处罚种类范围内，所以不适用听证程序。选项C：没收非法所得，只有当达到“没收较大数额违法所得”的标准时才适用听证程序，题目中并未表明没收非法所得的数额达到较大标准，所以该选项不一定适用听证程序。选项D：吊销许可证件明确在适用听证程序的行政处罚范围内，所以适用听证程序。综上，答案选D。

2、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是

A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工

B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地

【答案】：C

【解析】本题可根据我国中药管理的相关规定，对各选项逐一进行分析：选项A：道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。在加工道地药材时，按传统方法进行加工，能够最大程度保留其独特的药效和品质，符合我国中药管理规定。选项B：地理标志产品保护是指对产自特定地域，所具有的质量、声誉或其他特性本质上取决于该产地的自然因素和人文因素，经审核批准以地理名称进行命名的产品实施的保护。国家在保护道地中药材时，鼓励采取地理标志产品保护措施，有利于保护道地中药材的特色和品质，保障中药产业的可持续发展，符合我国中药管理规定。选项C：根据我国相关规定，城乡集市贸易市场可以销售中药材，但不得销售中药饮片和中成药，该选项中说城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药，不符合我国中药管理规定。选项D：药品经营企业购进中药材标明产地，有利于保证中药材的质量和来源可追溯，便于监管部门对药品质量进行监管，符合我国中药管理规定。综上，答案选C。

3、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。

A.药品检查机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

【答案】：A

【解析】本题可根据我国药品不良反应报告制度的法定报告主体相关规定来分析各选项。药品不良反应报告制度是保障公众用药安全的重要举措，明确法定报告主体能够确保药品不良反应信息及时、准确地收集和处理。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构是药品不良反应报告的法定报告主体。此外，进口药品的境外制药厂商与国内药品生产企业一样，对其生产药品的不良反应情况负有报告义务。选项A，药品检查机构的主要职责是对药品的研制、生产、经营、使用等活动进行监督检查，以确保药品质量和规范市场秩序，并不属于药品不良反应报告制度的法定报告主体。选项B，药品生产企业是药品的源头，对药品的质量和安全性负有首要责任，能够及时掌握药品在生产过程中的相关信息以及药品投入市场后的不良反应情况，所以是法定报告主体。选项C，进口药品的境外制药厂商生产的药品进入我国市场，为保障我国公众用药安全，其有义务报告所生产药品的不良反应情况，属于法定报告主体。选项D，药品经营企业处于药品流通环节，直接面对消费者，在销售过程中能够接触到药品使用后的反馈信息，需要报告药品不良反应，属于法定报告主体。综上，答案选A。

4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（）

A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用

D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

【答案】：D

【解析】本题可根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》的相关规定，对各选项逐一分析：-选项A：医疗机构在中药饮片的储存、运输、调剂过程中承担