押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附参考答案详解【能力提升】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

【答案】：C

【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》中对不同保护等级野生药材物种的定义来进行分析。《野生药材资源保护管理条例》将野生药材资源保护分为三级，不同等级对应不同状态的野生药材物种：-一级保护野生药材物种：是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。-二级保护野生药材物种：是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。-三级保护野生药材物种：是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。本题题干描述的是“濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种”，结合上述条例规定，其属于一级保护野生药材物种。而B选项“中药品种保护物种”，主要是针对中药品种进行的一种保护措施，与野生药材资源的保护等级划分并无直接关联，不符合题意。因此，本题答案选C。

2、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

【答案】：B

【解析】本题可依据《药品管理法》中对假药、劣药及按假药、劣药论处情形的规定来判断该复方氨基酸胶囊的性质。选项分析A选项（假药）：《药品管理法》规定，假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的情形。题干中该药品只是更改了生产批号，并非药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，也不存在以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的情况，所以该药品不属于假药，A选项错误。B选项（按劣药论处）：根据《药品管理法》规定，更改生产批号的药品按劣药论处。题干中某药品生产企业将复方氨基酸胶囊的生产批号由“140509”更改为“150706”并出厂销售，符合更改生产批号这一情形，所以该药品应按劣药论处，B选项正确。C选项（劣药）：劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准等情形，而题干强调的是更改生产批号，并非成份含量不符合标准，所以该药品不属于劣药，C选项错误。D选项（按假药论处）：《药品管理法》规定了按假药论处的多种情形，如国务院药品监督管理部门规定禁止使用的、依照本法必须批准而未经批准生产、进口等，题干中的更改生产批号不属于按假药论处的情形，所以该药品不应按假药论处，D选项错误。综上，答案选B。

3、医疗机构向卫生主管部门报告非限制使用级抗菌药物、限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物临床应用情况的时间频次为

A.半年半年半年

B.半年一年一年

C.一年半年半年

D.两年一年一年

【答案】：C

【解析】本题主要考查医疗机构向卫生主管部门报告不同级别抗菌药物临床应用情况的时间频次。对于非限制使用级抗菌药物，规定医疗机构需每年向卫生主管部门报告其临床应用情况；对于限制使用级抗菌药物和特殊使用级抗菌药物，医疗机构应每半年向卫生主管部门报告临床应用情况。选项A中“半年半年半年”的表述与规定的报告时间频次不符；选项B“半年一年一年”同样不符合实际规定；选项D“两年一年一年”也不正确。而选项C“一年半年半年”，准确体现了不同级别抗菌药物对应的报告时间频次，所以该题正确答案是C。

4、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格

【答案】：D

【解析】本题主要考查药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后所取得的资格。选项A，调剂资格是一个较为宽泛的概念，普通药品等也存在调剂，经该特定培训考核合格并非仅仅取得普通调剂资格，所以A选项错误。选项B，处方权范围较大，一般医师才具有处方权，药师经此培训考核合格主要是在麻醉药品和第一类精神药品的调剂方面取得资格，而非处方权，所以B选项错误。选项C，麻醉药品和第一类精神药品的处方权通常是授予符合条件的医师，药师培训考核合格后并非取得处方权，所以C选项错误。选项D，药师经过麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，能够取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格，故D选项正确。综上，答案是D。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容