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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）。

A.公立医院对基本药物试行零差率销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行零差率销售

【答案】：C

【解析】本题考查国家基本药物使用管理中基本药物优先选择和合理使用制度的内容。选项A分析公立医院对基本药物试行“零差率”销售，这主要是针对药品销售价格方面的一种举措，重点在于消除药品加成，降低患者用药成本，并非基本药物优先选择和合理使用制度的核心内容，所以选项A不符合题意。选项B分析政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物，这种表述不够全面。因为除了政府举办的医疗卫生机构，其他医疗机构在基本药物使用上也有相应规定，只强调政府举办的医疗卫生机构不能完整涵盖基本药物优先选择和合理使用制度的范围，所以选项B不准确。选项C分析政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物，该选项准确地体现了国家基本药物使用管理中基本药物优先选择和合理使用制度的要求。它既明确了基层医疗卫生机构的具体责任，又对其他医疗机构的使用作出了规定，全面涵盖了不同类型医疗机构在基本药物使用方面的要求，所以选项C正确。选项D分析所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售，零售药店的主要职能是提供药品销售服务，虽然也会涉及基本药物的供应，但这并不是基本药物优先选择和合理使用制度的核心要点，该制度主要是针对医疗机构而言的，所以选项D错误。综上，本题答案选C。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品不良反应报告和监测管理办法》中对不同类型药品不良反应的定义，来判断导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应所属类型。选项A：常见药品不良反应常见药品不良反应强调的是在使用药品过程中出现的较为普遍、发生率相对较高的情况，但并未涉及人体器官功能损伤程度等内容，所以“导致显著的人体器官功能损伤”不属于常见药品不良反应的范畴，A选项错误。选项B：轻微药品不良反应轻微药品不良反应通常是指症状较轻，对人体健康影响较小，一般不会造成显著的人体器官功能损伤，所以该选项不符合题意，B选项错误。选项C：新的药品不良反应新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，其重点在于是否在说明书中有记载，而不是损伤的严重程度，所以“导致显著的人体器官功能损伤”不一定就是新的药品不良反应，C选项错误。选项D：严重药品不良反应严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，其中包括导致显著的人体器官功能损伤。故根据定义可知，使用药品后导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于严重药品不良反应，D选项正确。综上，本题答案选D。

3、关于药品安全风险的说法错误的是

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性

C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险

【答案】：D

【解析】本题考查对药品安全风险相关概念的理解。分析选项A药品安全风险可分为自然风险和人为风险，这种分类方式是科学合理且被广泛认可的。药品在研发、生产、流通和使用过程中，受到多种因素影响，这些因素可归结为药品自身属性带来的自然风险以及人为操作等因素导致的人为风险。所以选项A说法正确。分析选项B药品安全的自然风险，又被称为“必然风险”“固有风险”，这是由药品的内在属性决定的。药品作为一种具有治疗、预防和诊断疾病作用的特殊物质，其药理作用本身就具有两面性，在发挥治疗作用的同时，必然伴随着一定的不良反应等风险，这是药品本质属性所带来的，是不可避免的。因此，选项B说法正确。分析选项C药品安全的人为风险，是由于人为因素如不合理用药、药品质量问题、药品监管不力等造成的。这些因素并不是药品本身必然存在的，而是在药品的生产、经营、使用等过程中，因为人为的疏忽、失误或故意行为而产生的，具有一定的偶然性。所以，人为风险属于“偶然风险”的范畴，选项C说法正确。分析选项D药品质量问题通常是由于药品生产过程中的违规操作、质量管理不善、原材料不合格等人为因素导致的。这些因素引发的风险是因为人的行为而产生的，并非药品自身固有的属性所带来的，所以药品质量问题导致的风险属于药品安全的人为