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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、不得在市场上销售的是

A.医院制剂

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材

【答案】：A

【解析】本题考查药品销售相关规定。选项A医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医院制剂一般是为满足本医疗机构特定医疗需求而制备，其使用范围严格限制在本医疗机构内部，不得在市场上销售。所以选项A符合题意。选项B乙类非处方药安全性较高，患者可以自行判断、购买和使用。它们在市场上是可以销售的，消费者可以在经过批准的零售药店甚至部分超市等场所购买到乙类非处方药。所以选项B不符合题意。选项C甲类非处方药也是非处方药的一种，虽然其安全性略低于乙类非处方药，但同样允许在市场上销售，不过需要在具有药品经营许可证的零售药店购买。所以选项C不符合题意。选项D未实施批准文号管理的中药材，在符合相关规定和要求的情况下是可以在市场上进行销售流通的。所以选项D不符合题意。综上，答案是A。

2、属于处方前记内容的是

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名

【答案】：C

【解析】本题主要考查处方前记内容的相关知识。我们先来分析每个选项：-选项A：用法用量属于处方正文内容，其详细说明了药物的使用方式和剂量，是医生根据患者病情开具的用药指导，并非处方前记内容，所以该选项错误。-选项B：药品专用标识是药品的一种特定标识，用于区分不同类型的药品，它并不属于处方前记的范畴，所以该选项错误。-选项C：临床诊断是处方前记的重要组成部分。处方前记包含医疗、预防、保健机构名称，费别，患者姓名、性别、年龄，门诊或住院病历号，科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等内容。临床诊断有助于药师和其他医疗人员了解患者的病情，为后续的用药提供重要依据，所以该选项正确。-选项D：药师签名属于处方后记内容，它表明药师对处方进行了审核等操作，承担相应责任，而不是处方前记内容，所以该选项错误。综上，答案选C。

3、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.三分之二

【答案】：C

【解析】题干主要强调药品说明书和标签在医药领域的重要作用，其是传递药品信息、指导医师用药、消费者购药用药以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。但题目中仅给出了四个选项A.四分之一、B.三分之一、C.二分之一、D.三分之二，而没有明确与选项相关的具体问题描述。不过已知答案是C，推测可能是在询问关于药品说明书和标签在某方面所占据的比例等类似问题，正确比例为二分之一。

4、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品检验类型的相关知识。下面对各选项进行分析：-选项A：抽查检验是药品监督管理部门根据监管需要对药品质量进行的有针对性的随机抽样检查。主要目的是发现药品质量问题，保障市场上药品的整体质量，并非药品上市销售前指定进行的检验，所以该选项不符合题意。-选项B：指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售或进口。符合药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行检验这一描述，所以该选项正确。-选项C：注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验；药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。注册检验侧重于对药品注册过程中相关标准和样品的检验，并非专门针对药品上市销售前的指定检验，所以该选项不符合题意。-选项D：复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出的复核检验。它是在对检验结果存在争议时进行的再次检验，与药品上市销售前的指定检验无关，所以该选项不符合题意。综上，答案选B。

5、个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政责任

【答案】：A

【解析】本题可根据各责任类型的定义来判断个体医生用假药造成患者健康受损并被判处有期徒刑和罚金属于哪种责任。选项A：刑事责任刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，由司法机关代表国家所确定的否定性法律后果。《中华人民共和国刑法》规定了一系列的罪名及相应的刑