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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C.中药饮片专用库房

D.有效监测和调控温湿度的设备

【答案】：B

【解析】本题可根据药品零售企业仓库应具备的设施设备相关知识，逐一分析各个选项来确定答案。选项A：避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备对于药品零售企业仓库而言，药品的储存条件至关重要。许多药品需要在特定的环境下保存，避免受到光照、潮湿、虫害、鼠害等因素的影响，以保证药品的质量和有效性。因此，仓库配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备是必要的，该选项不符合题意。选项B：药品拆零销售所需的调配工具、包装用品药品拆零销售所需的调配工具、包装用品主要是用于药品销售环节中对药品进行拆零操作时使用的，并非仓库所应当具备的设施设备，与仓库的储存功能并无直接关联。所以，该选项符合题意。选项C：中药饮片专用库房中药饮片的性质和储存要求与普通药品有所不同，需要有专门的库房来进行储存，以满足其特殊的保存条件，如防潮、防虫、防霉变等。因此，设置中药饮片专用库房是药品零售企业仓库的必要设施之一，该选项不符合题意。选项D：有效监测和调控温湿度的设备温湿度对药品的质量有着显著影响，不同的药品有不同的温湿度储存要求。为了确保药品在仓库储存过程中的质量稳定，必须配备能够有效监测和调控温湿度的设备，以便及时调整仓库内的温湿度环境。所以，该选项不符合题意。综上，药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括药品拆零销售所需的调配工具、包装用品，答案选B。

2、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品相关知识的理解。首先明确题目背景，A药店的《药品经营许可证》核定经营范围包含多种药品类型，且从B药品生产企业购进了非处方药目录里的双黄连口服液。对于该选择题，需要了解不同药品包装和说明相关规定。乙类非处方药有其特定的包装管理要求，内包装和外包装涵盖了药品的整体包装范畴，标签和使用说明书是药品信息展示的重要部分，但本题答案聚焦于使用说明书和大包装。在药品管理规定中，使用说明书和大包装对于保障公众用药安全、正确了解药品信息起到关键作用。双黄连口服液作为非处方药，消费者在自行购买和使用过程中，主要通过阅读使用说明书来了解药品的用法、用量、禁忌等重要信息，大包装则在药品的储存、运输和销售等环节有标识和说明的作用。所以该题答案选D。

3、《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同法律层级的概念区分，需要判断《医疗用毒性药品管理办法》所属的法律层级。首先明确各选项所代表的法律层级含义：-法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权，依照法定程序制定、修改并颁布，并由国家强制力保证实施的基本法律和普通法律总称。-行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照法定程序制定的有关行使行政权力，履行行政职责的规范性文件的总称。-规范性文件是各级机关、团体、组织制发的各类文件中最主要的一类，因其内容具有约束和规范人们行为的性质，故名称为规范性文件。-部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件。《医疗用毒性药品管理办法》是国务院制定的，符合行政法规的定义，所以其法律层级属于行政法规。因此正确答案是B选项。

4、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门.公安机关

B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门.公安机关

C.变更情况报省级药品监督管理部门

D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案

【答案】：B

【解析】本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续完成后的信息抄送规定。在医疗机构进行相关变更申请时，市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续后，需要将变更情况进行相应通报。依据相关规定，应将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门和公安机关。选项A中提到“抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关”，“抄报