押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解【考试直接用】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品批发企业所持《药品经营许可证》的有效期。根据相关规定，药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期为5年，所以答案选C。选项A“至少5年”表述不准确，该证有效期就是固定的5年并非“至少”；选项B的3年不符合规定；选项D“至少3年”同样与实际有效期不符。

2、药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时，应采取措施是()。

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

【答案】：B

【解析】本题考查药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时应采取的措施。分析选项A将存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方作为不合法处方拒绝调配并按照有关规定报告，这种处理方式过于绝对。“十八反”“十九畏”并非绝对禁止使用，在某些特定情况下，经医师确认和评估后是可以使用的，所以不能直接认定为不合法处方拒绝调配，故A项错误。分析选项B告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂。这是符合规定的处理方式。因为医师具有专业的医学知识和对患者病情的了解，能够综合判断使用“十八反”“十九畏”药物的必要性和安全性。在医师确认并签字后，调剂人员进行调剂，既保证了用药的合理性，又明确了责任归属，故B项正确。分析选项C经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂。主管中药师虽然能对处方进行复核，但他们不能替代处方医师的专业判断和责任。对于“十八反”“十九畏”的使用确认，应由处方医师来完成，故C项错误。分析选项D对患者进行用药指导，在患者充分知情并请其签字确认后，方可调剂。患者缺乏专业的医学知识，无法对“十八反”“十九畏”药物使用的合理性和安全性进行准确判断。用药的专业决策应该由医师做出，而不是让患者承担这个责任，故D项错误。综上，答案选B。

3、行政强制执行的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

【答案】：B

【解析】本题主要考查行政强制执行的执法主体相关知识。行政强制执行是指行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。选项A，行政机关可以实施行政强制执行，但并非唯一的执法主体，除行政机关自身外，还可以申请人民法院来进行行政强制执行，所以该选项不全面。选项B，依据相关法律规定，行政强制执行的执法主体既可以是行政机关，也可以是行政机关申请人民法院，该选项准确表述了行政强制执行的执法主体情况，是正确的。选项C，人民法院是行政机关可以申请来执行行政强制执行的主体之一，但不能单独涵盖所有的行政强制执行执法主体，行政机关自身也有行政强制执行权，所以该选项错误。选项D，行政机关的上级行政机关并不直接作为行政强制执行的执法主体，所以该选项错误。综上，本题正确答案选B。

4、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品广告批准文号的相关知识。选项A分析依据药品广告管理的相关规定，“国”字开头的文号虽在全国范围内有一定效力，但异地发布药品广告是需要办理备案申请的。所以选项A中“异地发布不用办理备案申请”的表述错误。选项B分析药品广告批准文号的数字组成部分为8位，并非9位。不过，不能仅仅依据数字位数就直接认定该批准文号为虚假文号，还需综合多方面因素进行判断。所以选项B的说法错误。选项C分析药品广告批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号，该说法符合药品广告批准文号的编码规则，选项C正确。选项D分析批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，“文”仅适用于报纸、期刊等印刷媒体，并不适用于广播电视。所以选项D表述错误。综上，本题正确答案是C。

5、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。

A.麻醉药品

B.第一类神经药品

C.疫苗

D.第二类神经药品

【答案】：D