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药品流通监督管理办法模拟试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《药品流通监督管理办法》适用于（）

A.所有从事药品流通活动的单位

B.所有从事药品生产、经营和使用的单位

C.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人

D.所有从事药品流通活动的个人

答案：C

解析：《药品流通监督管理办法》第二条明确规定，在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。所以答案选C。

2.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）

A.部分责任

B.间接责任

C.直接责任

D.连带责任

答案：C

解析：根据《药品流通监督管理办法》第八条，药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担直接责任。因此答案是C。

3.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）

A.储存药品

B.展示药品

C.销售药品

D.以上都是

答案：D

解析：《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存、展示或者销售药品。所以D选项正确。

4.药品生产企业只能销售（）

A.任何药品生产企业生产的药品

B.本企业受委托生产的药品

C.本企业生产的药品

D.本企业经许可受委托生产的药品

答案：C

解析：依据《药品流通监督管理办法》第九条，药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。所以选C。

5.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）

A.签订药品购销合同

B.销售药品

C.介绍药品

D.宣传药品

答案：B

解析：《药品流通监督管理办法》第十五条规定，药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。所以答案是B。

6.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：《药品流通监督管理办法》第十一条规定，药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。不包括药品批准文号，所以选C。

7.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，否则（）

A.给予警告

B.责令限期改正，并处一万元以下的罚款

C.没收违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D.吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》

答案：C

解析：按照《药品流通监督管理办法》第三十五条，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品；违反本办法第十三条规定，为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件的，没收违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。所以选C。

8.药品生产、经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的，按（）处理。

A.无证经营

B.违法销售

C.非法渠道购进药品

D.假药

答案：A

解析：《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的，按无证经营处理。所以答案是A。

9.药品经营企业不得购进和销售（）

A.有药品检验报告书的进口药品

B.合法企业生产的合格药品

C.未实施批准文号管理的中药材

D.医疗机构配制的制剂

答案：D

解析：根据《药品流通监督管理办法》第二十条，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。所以选D。

10.药品生产、经营企业对首营企业应进行（）

A.药品质量评估

B.合法资格的审核

C.药品价格评估

D.药品市场前景评估

答案：B

解析：《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，对首营企业应进行合法资格的审核。所以答案是B。

11.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.药品销售人员的身份证

答案：D

解析：药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照复印件、所销售药品的批准证明文件复印件等。不包括药品销售人员的身份证