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药品注册检查员考试题库（附答案）

一、单选题（每题1分，共30分）

1.《药品注册管理办法》规定，药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行（），决定是否同意其申请的活动。

A.安全性评价

B.有效性评价

C.安全性、有效性和质量可控性评价

D.质量可控性评价

答案：C

解析：药品注册需要对药品的安全性、有效性和质量可控性进行全面评价，以确保药品符合上市要求，保障公众用药安全有效。

2.以下哪种药品不属于化学药品注册分类范畴（）。

A.境内外均未上市的创

该用户很懒，什么也没介绍

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