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药品包装、标签说明书(24号令)培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》（24号令）自（）起施行。

A.2001年1月1日

B.2002年1月1日

C.2003年1月1日

D.2004年1月1日

2.药品的内包装应能（）。

A.保证药品的质量

B.方便药品的使用

C.便于药品的运输

D.以上都是

3.药品标签上有效期的具体表述形式应为（）。

A.“有效期至×年×月”

B.“有效期至××××年××月”

C.“有效期至××××年××月××日”

D.以上都可以

4.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

5.药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，以下哪种属于不适当宣传的内容（）。

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.治疗疑难病症

D.药品规格

6.药品内包装标签内容至少应标注（）。

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品名称、规格、有效期

C.药品名称、批准文号、生产批号

D.药品名称、生产企业、批准文号

7.药品说明书中【用法用量】项中的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.用药次数

C.用药疗程

D.药品不良反应

8.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.五分之一

9.药品说明书【不良反应】项应实事求是地详细列出（）。

A.已知的不良反应

B.可能出现的不良反应

C.已知和可能出现的不良反应

D.严重的不良反应

10.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有（）。

A.标签

B.说明书

C.标签和说明书

D.质量合格标志

11.药品说明书【注意事项】项应列出（）。

A.需要慎用的情况

B.影响药物疗效的因素

C.用药过程中需观察的情况

D.以上都是

12.药品包装、标签、说明书必须依照（）的规定印制。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

13.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：对于横版标签，必须在上（）范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右（）范围内显著位置标出。

A.三分之一，三分之一

B.四分之一，四分之一

C.五分之一，五分之一

D.六分之一，六分之一

14.药品说明书【禁忌】项应列出（）。

A.禁止应用该药品的人群

B.禁止应用该药品的疾病情况

C.禁止应用该药品的特殊情况

D.以上都是

15.药品标签上的药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

16.药品说明书【药物相互作用】项应列出（）。

A.与该药产生相互作用的药品

B.与该药产生相互作用的食物

C.与该药产生相互作用的烟酒等

D.以上都是

17.药品的包装分内包装和外包装，内包装系指直接与药品接触的包装；外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为（）等。

A.中包装、大包装

B.小包装、大包装

C.中包装、特大包装

D.小包装、中包装、大包装

18.药品说明书【贮藏】项应明确药品的贮藏条件，如阴凉处系指不超过（）℃。

A.10

B.20

C.25

D.30

19.药品说明书【孕妇及哺乳期妇女用药】项应根据该药品对孕妇、胎儿、乳儿的影响程度，分别注明（）。

A.慎用、忌用、禁用

B.可用、慎用、禁用

C.慎用、可用、忌用

D.忌用、可用、禁用

20.药品标签上的批准文号格式正确的是（）。

A.国药准字B.国药准字C.国药准字D.以上都是

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品包装、标签和说明书应符合以下哪些要求（）。

A.必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B.文字表述应科学、规范、准确

C.不得印有暗示疗效、误