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;课程总目标;FMEA的目的和范围
FMEA是一套面向团队的系统的、定性分析方法,目的:
评估产品/过程中失效的潜在技术风险
分析失效的起因和影响
记录预防和探测措施
针对降低风险的措施提出建议
FMEA仅用于分析计划风险,从而减少失效、提高产品和过程的安全性。;课程目录;
AIAGVDAFMEA概述
;FMEA的定义;FMEA适用的风险分析;FMEA的作用;FMEA发展历史;FMEA应用场景;FMEA主要2种类型;IDAA模型;
AIAGVDAFMEA启动
;PFMEA启动的主要工作;1T-FMEA目的
向项目团队成员沟通:;2T-FMEA时间安排
FMEA是一种“事前”行为,而不是“事后”行为;
基于APQP(先期质量策划),识别FMEA关键节点;;2T-FMEA时间安排
FMEA是一种“事前”行为,而不是“事后”行为;
基于VDA-MLA(新零件成熟度保障),识别FMEA关键节点;;3T-FMEA团队
FMEA是多功能团队的活动,并且需要得到管理层的资源支持和承诺;4T-FMEA任务
FMEA在启动时应规划所有任务框架及交付要求,明确输出结果,并确定过程监控的方法。;5T-FMEA工具
FMEA开发各步骤中要运用一些工具方法完成分析和开发,并借助FMEA软件提高分析的效率;
AIAGVDAFMEA开发
;风险管理四步法
ISO31000风险管理所定义的风险管理四步法,FMEA就是应用了此实施方法;AIAGVDAFMEA开发七步法
AIAGVDAFMEA提供了结构化的FMEA开发方法(七步法);AIAGVDAFMEA开发七步法
AIAGVDAFMEA提供了结构化的FMEA开发方法(七步法);AIAGVDAFMEA开发七步法;AIAGVDAFMEA开发七步法;STEP1:策划准备
主要目标
项目确定
分析边界、包括什么、不包括什么
项目计划、目的、时间、团队、任务
基于经验教训确定基础FMEA
结构分析的基础
工作内容
;STEP1:策划准备;STEP1:策划准备;STEP1:策划准备;STEP1:策划准备;STEP1:策划准备;STEP1:策划准备;STEP1:策划准备;STEP2:结构分析;STEP2:结构分析;;STEP2:结构分析;STEP2:结构分析;;;;;;;;;;;;;STEP3:功能分析;;;STEP4:失效分析;STEP4:失效分析;;;;;;;;STEP4:失效分析;;;;;;;;;;;;;STEP5:风险分析;STEP5:风险分析;STEP5:风险分析;;;;STEP5:风险分析;STEP5:风险分析;探测度评级:
探测度(D)是指“探测方法”好坏程度的评级。
评级标准,??据两个维度来综合评分:
探测方法的成熟度:是否经过验证的测试方法?
探测机会:验证方法的可靠性,目视、半自动化方式、自动化方式等
注意事项
应用统一的评级标准和评级系统;
无需考虑严重度和发生度;
“从轻原则”
确定评级时,应考虑以下问题:
探测失效起因或失效模式的最有效测试是什么?
探测失效所要求的使用场景/工作周期是什么?
探测失效需要的样本量是多少?
探测该起因/失效模式的测试程序是否已经得到证明?;STEP5:风险分析;STEP5:风险分析;STEP5:风险分析;STEP5:风险分析;风险评估的方法:
风险顺序数-RPN(不推荐);RPN=严重度(S)*发生度(O)*探测度(S)
风险矩阵:S和O,S和D,O和D的组合(推荐)
措施优先级(AP):S,O,D的所有组合,并将其分为高-中-低3个风险等级(此方法为AIAGVDAFMEA手册推荐)
注:使用RPN阈值可能会使组织误判,遗漏对高严重度的风险项目开展措施,或使组织花费时间和精力去改进一个底发生度或低探测度的等级数值,造成浪费。
;SO和SD风险矩阵:
优先等级1:高风险需立刻对应;
优先等级2:中级风险,在优先对应完成1等级后在考虑;
优先等级3:低风险,无需措施。
;STEP5:风险分析;STEP5:风险分析;行动优先级(AP)
措施优先级(AP)方法建议将措施分为高-中-低优先级别。
AP方法首先着重严重度,其次频度,然后为探测度。;STEP5:风险分析;STEP5:风险分析;STEP5:风险分析;STEP5:风险分析;;;;;特性分类;STEP5:风险分析;选择一产品工艺过程,编写PFMEA风险分析表格;;目的:
确定降低风险的措施并评估措施的有效性。将生产和交付不符合顾客
和利益相关方的预期产品的风险降至最低。
主要目标:
确定减少风险所需的措施;
确定措施实施职责和期限;
实施措施并将其文件化,包括对所实施措施的有效性确认以及采取措施后的风险评估;
FMEA团队,管理层,顾客和供方在潜在时效方面的协作。;建议措施的方向;
①建议措施
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