YCQP-QA-009 纠正措施管理程序.docxVIP

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***有限公司

文件编号

版本

页数

文件名称

纠正措施管理程序

YCQP-QA-009

A/0

PAGE5/NUMPAGES6

纠正措施管理程序

编号:YCQP-QA-009

版本:A/0

起草部门:

编制:

审核:

批准:

2023年10月18日发布2023年10月18日实施

***有限公司

文件修订变更履历表

版本

修订页次

修订内容

修订日期

修订人

文件会签与分发栏

部门

签名

分发

部门

签名

分发

□营销部

□质控部

□技术部

□财务部

□资材部

□铸造部

□行政人事部

□制造部

□采购部

□维护部

1目的

通过采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生;采取措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。

2范围

适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、纠正措施和预防措施。

3定义

3.1纠正

为消除已发生的不合格所采取的措施。

3.2纠正措施

为消除不合格的原因并防止在发生所采取的措施。

4职责

4.1质控部

质控部是纠正/预防措施的归口管理部门;负责对纠正/预防措施的实施情况进行协调、检查和验证。

4.2总经理

负责重大纠正/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。

4.3责任部门

负责对出现的不合格/潜在不合格制定纠正/预防措施,并组织实施。

5流程图

管理程序

支持文件

负责人

使用表单

问题异常发掘

问题异常发掘

原因分析

采取临时措施

《内部审核程序》

《过程审核管理制度》

《产品审核管理制度》

《数据分析管理程序》

《不合格品控制程序》

质控部

各相关部门

不符合项报告

品质异常联络单

各相关部门

各相关部门

绩效

绩效评价

纠正措施验证

Y

N

纠正措施实施

资料归档

文件标准化

制定纠正措施

各相关部门

各相关部门

质控部

质控部

各相关部门

质控部

各相关部门

《文件化信息控制程序》

行政人事部

文件总览表

6内容

6.1问题异常发掘

6.1.1质量问题的种类分为一般质量问题和重要质量问题

重要质量问题包括批量性质量问题,特殊特性项目质量问题。

一般质量问题包括除重要质量问题以外,对产品质量有轻微影响不会造成客户退货的质量问题。

6.1.2凡遇重大质量问题,公司采取确定的8D过程,识别并消除问题的根本原因:

a) 采取遏制、临时措施控制和纠正不符合;

b) 针对问题组织分析发生问题的根本原因;

c) 针对问题的根本原因,确定与问题影响程度相适应的措施;

d) 实施所确定的纠正措施;

e) 系统性纠正措施的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响。

f) 对已完成的纠正措施进行验证。

6.1.3当发生产品发生重大质量问题时,质控部负责向发生不合格的部门发出《品质异常联络单》,当并在处理单中对不合格事实予以描述。

6.1.4当发生内部质量管理体系审核不合格、管理评审提出不合格、第二、第三方对本厂进行审核发现不合格,质控部负责向发生不合格的部门发出《不符合项报告》,当并在处理单中对不合格事实予以描述。

6.1.5若顾客有规定的解决问题或不符合项整改的方式,则公司应按顾客规定的方式实施。

6.2采取临时措施

责任部门接到《不符合项报告》/《品质异常联络单》后立即采取遏制、临时措施控制和纠正已经发生的不合格,消除不合格的影响。

6.3原因分析

由质控部组织相关人员对不合格进行评审,评审和分析不合格,确定不合格原因,主持分析不合格原因的人/部门负责在《不符合项报告》/《品质异常联络单》中描述所确定的不合格原因:

a) 新产品开发不合格,由APQP小组人员对不合格进行评审和分析,以确定不合格原因。

b) 当前在制品不合格,由质控部组织相关人员对不合格进行评审和分析,以确定不合格原因。

c) 内部质量管理体系审核中发现的不合格按由责任部门评审和分析不合格,以确定不合格的原因。

d) 管理评审提出的不合格按管理者代表组织评审和分析不合格,以确定不合格原因。

e) 第二方/第三方对本公司进行审核时提出的不合格,由管理者代表负责组织有关人员确定不合格原因。

f) 顾客投诉不合格由质控部组织相关人员进行评审和分析,确定不合格原因。

g) 其他不合格項由各部门分管领导组织相关人员进行评审和分析,确定不合格原因。

6.4制定纠正措施

6.4.1对不合格原因进行分析后,提出纠正措施方案,并进行评价。

6.4.2质控部根据不合格原因的分析结果,落实责任部门/人。

6.4.3责任部门在限期内制定纠正措施,在填写的《不符合项报告》

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