实训审核首营品种沧州医学高等专科学校祁秀玲40课件.pptxVIP

沧州医学高等专科学校实训：审核首营品种主讲教师：祁秀玲

目录一二三实训目的实训内容实训步骤四实训组织五实训报告

一实训目的1．熟悉业务经营与质量管理的岗位职责。2．掌握首营品种应提供的材料，判断首营品种的合法性，为药品采购把关。3．培养严谨、认真负责的工作态度和互相协调、配合的良好职业素养。

二实训内容1．绘制首营品种审批表。实训内容LOREMLOREM2．审核首营品种材料。

三实训步骤1.在首营企业审核合格的前提下查验首营品种的生产批准文件，该生产批准文件是否为国家药监局批件，是否在有效期限内。3.查验该品种生产厂家检验报告书。4.查验进口药品的《进口药品（医药产品）注册证》、进口药品检验报告书”或注明“已抽样”的“进口药品通关单”。2.查验首营品种所适用的质量标准，药品是否符合国家药品标准。

三实训步骤5.查验药品生产企业所在地省级物价部门批文或省物价局的“价格登记表”。7.查验该品种的注册商标、商品名等相关资料。以上资料的复印件须加盖供货方的企业公章或质量管理机构专用章的原印章。6.查验该品种的包装、标签、说明书，判断药品包装、标签、说明书是否符合国家的有关规定。8.填写“首营品种审批表”，履行审批手续。

四实训组织0102030405组长检查本组验收记录，归纳本组学生的体会和问题，在班级发言讨论。06教师抽查验收记录，进行答疑和总结。由教师扮演供货单位销售员，提供首营品种