药厂生产部岗位职责与药品不良反应(事件)报告管理制度.docxVIP

药厂生产部岗位职责与药品不良反应(事件)报告管理制度

药厂生产部岗位职责

生产部经理岗位职责

1.生产计划与组织

根据销售部门的订单需求和市场预测，结合企业的生产能力，制定详细的月度、季度和年度生产计划。组织召开生产计划会议，与各车间负责人和相关部门协调，确保生产计划的可行性和顺利执行。合理安排生产资源，包括人力、设备、原材料等，保证生产任务的按时完成。对生产计划的执行情况进行跟踪和监控，及时调整生产进度，解决生产过程中出现的问题。

2.质量管理

严格执行药品生产质量管理规范（GMP），确保生产过程符合质量标准。建立和完善生产过程中的质量控制体系，加强对原材料、半成品和成品的质量检验。组织开展质量培训和教育活动，提高员工的质量意识和操作技能。对生产过程中的质量问题进行分析和处理，采取有效的纠正和预防措施，防止质量事故的再次发生。

3.成本控制

制定生产部门的成本预算，并严格控制生产过程中的各项成本支出。优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本。合理安排原材料的采购和库存管理，减少库存积压和浪费。对生产过程中的能源消耗、设备维修等费用进行监控和分析，采取有效措施降低成本。

4.设备管理

建立和完善设备管理制度，加强对生产设备的日常维护、保养和检修。制定设备的操作规程和安全管理制度，确保设备的安全运行。组织设备的更新改造和技术升级，提高设备的生产能力和性能。定期对设备进行评估和检查，及时发现和解决设备存在的问题。

5.人员管理

负责生产部门的人员招聘、培训、考核和绩效管理。制定员工的培训计划，提高员工的业务水平和操作技能。建立良好的团队合作氛围，激励员工的工作积极性和创造性。处理员工的日常管理问题，协调员工之间的关系，维护生产部门的正常工作秩序。

6.安全管理

建立和完善安全生产管理制度，加强对生产过程中的安全管理。组织开展安全生产培训和教育活动，提高员工的安全意识和自我保护能力。定期对生产现场进行安全检查，及时发现和消除安全隐患。制定应急预案，应对生产过程中的突发安全事件。

7.沟通协调

与销售、研发、质量控制、采购等部门保持密切的沟通和协调，确保生产工作的顺利进行。及时了解市场需求和客户反馈，为企业的生产决策提供依据。协调解决生产过程中与其他部门之间的矛盾和问题，建立良好的部门间合作关系。

8.文件管理

负责生产部门的文件管理工作，包括生产记录、工艺文件、操作规程等的制定、审核和存档。确保文件的准确性、完整性和有效性，为生产过程的追溯和质量控制提供依据。定期对文件进行更新和修订，适应企业发展和法规要求的变化。

车间主任岗位职责

1.生产组织与调度

根据生产部下达的生产计划，合理安排车间的生产任务和人员调配。组织召开车间生产会议，传达生产计划和要求，确保员工明确生产任务和质量标准。协调车间内各工序之间的生产衔接，保证生产流程的顺畅进行。及时处理生产过程中的突发情况，调整生产进度，确保生产任务的按时完成。

2.质量管理

严格执行车间的质量管理制度，加强对生产过程的质量控制。监督员工按照操作规程进行生产，确保产品质量符合标准。对车间生产的产品进行定期抽检，及时发现和解决质量问题。配合质量控制部门开展质量检验和改进工作，不断提高产品质量。

3.设备维护与管理

负责车间生产设备的日常维护和保养工作，确保设备的正常运行。制定设备的维护计划和检修方案，组织设备的定期检修和保养。监督员工正确使用设备，及时发现和排除设备故障。配合设备管理部门进行设备的更新改造和技术升级。

4.人员管理

负责车间员工的日常管理工作，包括考勤、纪律、培训等。组织员工参加岗位技能培训和安全培训，提高员工的业务水平和安全意识。对员工的工作表现进行考核和评价，激励员工的工作积极性和创造性。处理员工的日常管理问题，协调员工之间的关系，维护车间的正常工作秩序。

5.现场管理

加强车间的现场管理，保持生产现场的整洁、有序和安全。制定车间的现场管理制度，监督员工遵守现场管理规定。合理规划车间的物料堆放和设备布局，提高生产效率。定期对车间的现场进行检查和评估，及时发现和解决现场管理中存在的问题。

6.成本控制

控制车间的生产成本，降低原材料消耗和能源消耗。合理安排生产流程，提高生产效率，减少生产过程中的浪费。对车间的成本支出进行监控和分析，采取有效措施降低成本。配合生产部经理进行成本预算的编制和执行。

7.安全管理

落实车间的安全生产管理制度，加强对员工的安全教育和培训。定期对车间的安全设施和设备进行检查和维护，确保安全生产。组织开展安全隐患排查和治理工作，及时消除安全隐患。制定车间的应急预案，应对突发安全事件。

8.文件记录

负责车间生产记录的填写和整理工作，确保记录的真实、准确和完整。及时将生产记录和相关文件上报生产部和质量控制部门。对车