硬胶囊剂的制备36课件.pptx

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硬胶囊剂的制备;硬胶囊剂(capsules);特点：

掩盖药物的不良嗅味

减小药物的刺激性

分散快、吸收好、生物利用度高

提高药物稳定性

使液体药物固体化

可延缓药物的释放及定位释药

不能装:水、乙醇溶液、易溶性、刺激性、易风化、易吸湿药物

;原料;1、空胶囊的制备

(1)空胶囊的组成

主要材料：明胶

增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠

增稠剂：琼脂

着色剂、防腐剂、遮光剂等;1、空胶囊的制备

(2)空胶囊的制备工艺

溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→拔壳→切割→整理

生产环境：10000级

温度：10~25℃

RH：35%~45%。;2.硬胶囊的填充;2.硬胶囊的填充;2、填充物料的制备、填充与封口;胶囊自动灌装机;(2)胶囊的套合、封口

普通胶囊

锁口胶囊

目前多使用锁口式胶囊，密闭性好，不必封口。;质量检查

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