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药品不良反应相关应急预案及程序测试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.药品不良反应（ADR）报告的责任主体不包括以下哪类人员？

A.住院医师

B.临床药师

C.患者家属

D.护士

答案：C

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构中参与药品使用的医务人员（医师、药师、护士）均为ADR报告责任主体，患者家属无强制报告义务。

2.某患者静脉输注头孢曲松钠15分钟后出现全身皮疹、呼吸困难，血压85/50mmHg，此时应首先采取的措施是？

A.立即皮下注射0.1%肾上腺素0.5ml

B.停止输注并更换输液器

C.静脉推注地塞米松10mg

D.高流量吸氧

答案：B

解析：疑似ADR发生时，首要措施是立即停止可疑药品输注，避免进一步接触过敏原，同时更换输液器以防止残留药物进入体内。

3.新的药品不良反应是指？

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.严重程度超过既往报告的不良反应

C.首次在我国发生的不良反应

D.发生率超过1%的不良反应

答案：A

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》定义“新的药品不良反应”为药品说明书中未载明的不良反应。

4.对于死亡病例的ADR报告，医疗机构应在多长时间内向所在地省级药品不良反应监测机构报告？

A.12小时

B.24小时

C.3个工作日

D.7个工作日

答案：B

解析：死亡病例需24小时内通过国家药品不良反应监测系统报告，同时报所在地省级监测机构。

5.以下哪项不属于严重药品不良反应的判定标准？

A.导致住院时间延长

B.危及生命

C.导致永久或显著的人体伤残

D.轻微皮肤瘙痒

答案：D

解析：严重ADR指导致死亡、危及生命、永久或显著伤残、住院或住院时间延长、致畸或出生缺陷等，轻微皮肤瘙痒属于一般ADR。

6.某患者使用某中药注射剂后出现急性肝损伤（ALT升高至正常值10倍），经停药保肝治疗1周后恢复，此ADR的转归应判定为？

A.治愈

B.好转

C.未好转

D.不详

答案：B

解析：患者症状缓解但未完全恢复正常（需ALT恢复正常范围），故判定为“好转”。

7.药品群体不良事件是指？

A.同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康造成损害或威胁的事件

B.同一科室24小时内发生2例以上同类ADR

C.同一药品在1周内发生3例以上ADR

D.涉及2个以上医疗机构的ADR事件

答案：A

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》定义“群体不良事件”为同一药品在相对集中时间、区域内对一定数量人群造成健康损害或威胁的事件。

8.当发现患者出现ADR时，经治医师应首先完成的文书记录是？

A.药品不良反应/事件报告表

B.病程记录

C.会诊记录

D.抢救记录

答案：B

解析：需先在病程记录中详细记录ADR发生时间、症状、处理措施及转归，再填写报告表。

9.以下哪种情况不属于ADR？

A.超剂量使用左氧氟沙星导致的抽搐

B.正常用法用量下头孢哌酮引起的双硫仑样反应

C.长期使用地塞米松导致的骨质疏松

D.青霉素皮试阴性后输注出现的过敏休克

答案：A

解析：超剂量用药属于用药错误，不属于ADR（ADR特指正常用法用量下出现的有害反应）。

10.医疗机构ADR监测小组的核心职责不包括？

A.组织ADR培训

B.审核ADR报告表质量

C.参与严重ADR的救治

D.对患者进行ADR赔偿

答案：D

解析：ADR赔偿属于法律纠纷范畴，非监测小组职责。

11.某患者使用莫西沙星后出现QT间期延长（QTc520ms），此时应采取的措施是？

A.继续用药并监测心电图

B.立即停药并监测电解质及心电图

C.加用美托洛尔纠正心律失常

D.减少剂量继续使用

答案：B

解析：喹诺酮类药物可致QT间期延长，当QTc＞500ms时需立即停药，监测电解质（尤其血钾、血镁）及心电图变化。

12.怀疑ADR与药品质量相关时，应首先采取的措施是？

A.封存剩余药品及包装

B.联系药品生产企业

C.送检药品至药检所

D.上报市场监管部门

答案：A

解析：需先封存剩余药品及包装（包括输液瓶、安瓿等），保留证据以便后续调查。

13.新生儿使用氯霉素后出现“灰婴综合征”属于？

A.A型ADR（剂量相关）

B.B型ADR（剂量无关）

C.C型ADR（迟发反应）

D.D型ADR（撤药反应）

答案：A

解析：灰婴综合征是由于新生儿肝脏葡萄糖醛酸转移酶缺乏，导致氯霉素蓄积引起的毒性反应，属于剂量相关的A型ADR。

14.药品不良反应报告表中“关联性评价”的主要依据不包括？

A.用药与反应的时间顺序

B.反应是否符合