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药品拆零管理规定试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品拆零销售时，拆零场所的相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-65%

C.25%-65%

D.30%-70%

2.拆零药品的原包装应至少保留至（）

A.药品拆零完毕

B.药品有效期后1年

C.药品售出后3个月

D.药品售出后6个月

3.拆零操作前，操作人员需进行的首要步骤是（）

A.清洁消毒操作台面

B.核对原包装药品信息

C.准备拆零工具

D.佩戴一次性手套

4.拆零使用的工具（如药匙、镊子）应（）

A.每日使用前消毒

B.每周消毒1次

C.每拆零1种药品后消毒

D.每月消毒1次

5.拆零药品的最小销售单元包装上无需注明的信息是（）

A.药品通用名称

B.生产企业

C.患者姓名

D.用法用量

6.拆零记录应保存的最低期限是（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过药品有效期1年，且不得少于3年

7.以下哪类药品不得拆零销售（）

A.非处方药

B.中药饮片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻醉药品

8.拆零药品的储存环境应与原包装药品（）

A.分开存放

B.混合存放

C.按剂型分类存放

D.按价格分类存放

9.拆零操作时，发现原包装药品外观异常（如变色、裂片），应（）

A.继续拆零，标注“注意观察”

B.停止拆零，立即报告质量管理人员

C.自行判断是否可用

D.降价处理

10.拆零药品的有效期标注应（）

A.使用原包装有效期

B.重新计算有效期（拆零当日起1年）

C.标注“拆零当日”

D.标注原包装生产日期

11.药品拆零销售时，销售人员应向购买者提供的资料是（）

A.原包装复印件

B.拆零记录复印件

C.药品说明书原件

D.用药指导

12.拆零场所的面积应至少满足（）

A.1平方米

B.2平方米

C.3平方米

D.无明确面积要求，但需独立、清洁

13.拆零人员每年需进行的培训内容不包括（）

A.药品专业知识

B.拆零操作规范

C.消防安全知识

D.药品质量管理法规

14.拆零包装材料应符合的要求是（）

A.食品级塑料袋

B.避光、防潮、防尘的药用包装材料

C.普通纸张

D.原包装内剩余的空包装

15.拆零药品的货位卡应标注的关键信息是（）

A.拆零操作人员姓名

B.拆零日期

C.药品生产批号

D.以上均需标注

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.药品拆零管理的基本原则包括（）

A.保证药品质量安全

B.确保可追溯

C.方便患者用药

D.降低药品损耗

2.拆零前需核对的原包装信息包括（）

A.药品名称、规格

B.生产批号、有效期

C.生产企业、批准文号

D.药品外观性状

3.拆零包装标识必须包含的内容有（）

A.药品通用名称、规格

B.数量、用法用量

C.拆零日期、药店名称

D.生产企业、批号、有效期

4.拆零人员的资质要求包括（）

A.具有药学专业背景

B.经过拆零操作培训并考核合格

C.身体健康（无传染性疾病）

D.取得执业药师资格

5.拆零场所的环境要求包括（）

A.独立于其他业务区域

B.配备消毒设施（如紫外线灯、75%乙醇）

C.温湿度符合药品储存要求

D.通风良好、无污染源

6.拆零记录应包含的内容有（）

A.拆零药品的通用名称、规格

B.原生产批号、有效期

C.拆零数量、剩余数量

D.操作人员、复核人员签名

7.以下哪些行为属于拆零违规操作（）

A.使用食品袋作为拆零包装

B.未保留原包装至药品售完

C.拆零麻醉药品

D.拆零记录仅保存1年

8.质量管理人员在拆零管理中的职责包括（）

A.审核拆零操作流程

B.定期检查拆零场所及工具

C.处理拆零药品质量投诉

D.培训拆零人员

9.拆零药品的储存管理要求包括（）

A.按原包装储存条件存放

B.与其他药品分开存放

C.设置专门的拆零药品专柜

D.每日检查储存环