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医疗安全不良事件报告制度[1]

一、目的

为了有效防范和处理医疗安全不良事件，保障患者安全和医疗质量，通过建立医疗安全不良事件报告制度，鼓励全体医务人员积极主动报告医疗过程中出现的各类不良事件，及时发现医疗环节中的潜在风险和安全隐患，采取针对性的改进措施，持续改进医疗服务，减少医疗差错和事故的发生，提高医院整体医疗安全水平。

二、定义

医疗安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。主要包括医疗差错、护理差错、药品不良反应、输血不良反应、医疗器械故障、医院感染事件、跌倒/坠床/压疮等意外事件、医疗信息系统故障等。

三、报告原则

1.非惩罚性原则：鼓励医务人员主动报告医疗安全不良事件，对于主动报告且积极配合调查处理的个人，不予处罚或从轻处罚。消除医务人员的顾虑，营造一个安全、开放的报告环境，使他们能够毫无保留地报告事件，以便及时发现问题和改进工作。

2.保密性原则：严格保护报告人的隐私和权益，报告信息的收集、整理、分析和反馈过程中，对报告人的身份予以保密。未经报告人同意，不得向无关人员透露报告人的任何信息，确保报告人的合法权益不受侵害。

3.及时报告原则：要求医务人员在发现医疗安全不良事件后，尽快进行报告，以便及时采取措施，减少事件对患者的影响。报告的及时性对于控制事件的发展、避免不良后果的进一步扩大具有重要意义。

4.全面性原则：医疗安全不良事件报告应涵盖医院所有科室、所有医疗服务环节和所有类型的不良事件。无论是轻微的差错还是严重的事故，都应进行报告，确保能够全面、准确地掌握医院医疗安全状况。

四、报告范围

1.医疗差错

-诊断方面：包括误诊、漏诊、延误诊断等。例如，将肺炎误诊为感冒，导致患者延误治疗；对复杂疾病的漏诊，未能及时发现患者的潜在疾病。

-治疗方面：如用药错误（包括用药剂量错误、用药途径错误、用药时间错误等）、手术失误（手术部位错误、手术器械遗留在患者体内等）、治疗方案不当等。

-护理方面：护理操作失误（如输液外渗、输血错误等）、基础护理不到位（如未按时翻身导致患者发生压疮）、病情观察不及时等。

2.药品不良反应：患者在使用药物过程中出现的与用药目的无关的有害反应，包括过敏反应、毒性反应、副作用等。例如，患者使用某抗生素后出现严重的皮疹、瘙痒等过敏症状。

3.输血不良反应：在输血过程中或输血后，受血者发生的与输血相关的不良反应，如发热反应、过敏反应、溶血反应等。

4.医疗器械故障：医院使用的各种医疗器械出现故障或性能异常，影响医疗服务的正常进行。如手术中使用的电刀突然失灵，导致手术无法正常进行。

5.医院感染事件：患者在医院内获得的感染，包括交叉感染、自身感染等。如某科室发生多例相同病原菌引起的感染病例。

6.跌倒/坠床/压疮等意外事件：患者在医院内发生跌倒、坠床导致受伤，或因护理不当发生压疮等情况。

7.医疗信息系统故障：医院的电子病历系统、医嘱系统、检验检查系统等医疗信息系统出现故障，影响医疗信息的正常传递和医疗服务的开展。例如，电子病历系统突然崩溃，导致医生无法及时查看患者的病历资料。

8.其他：如医疗纠纷、暴力事件、自然灾害等可能影响医疗安全的事件。

五、报告流程

1.发现与初步评估：医务人员在医疗服务过程中一旦发现医疗安全不良事件，应立即对事件进行初步评估，判断事件的严重程度和可能产生的影响。对于危及患者生命安全的紧急情况，应首先采取积极有效的救治措施，确保患者的生命安全。

2.口头报告：对于严重的医疗安全不良事件，如严重的医疗差错、重大的药品不良反应、患者死亡等，发现人员应在第一时间（一般不超过30分钟）向本科室负责人和医院总值班进行口头报告。科室负责人和总值班接到报告后，应立即组织相关人员进行应急处理，并及时向医院相关职能部门（如医务科、护理部等）报告。

3.书面报告：一般医疗安全不良事件，发现人员应在事件发生后24小时内填写《医疗安全不良事件报告表》，内容包括事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件经过、可能的原因、采取的措施及目前患者的状况等。报告表应通过医院指定的报告途径（如纸质报告或电子报告系统）提交至相关职能部门。

4.职能部门接收与审核：相关职能部门（如医务科、护理部、药剂科、设备科等）收到报告后，应及时对报告内容进行审核，确保报告信息的完整性和准确性。对于报告内容不完整或不清楚的，应及时与报告人联系，补充相关信息。

5.调查与分析：职能部门在收到报告后，应组织相关专家对事件进行调查和分析。调查过程中，应全面收集相关资料，包括患者的病历、检查报告、医护人员的陈述等，分析事件发生的原因、经过和可能产生