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药品冰箱管理制度及应急预案测试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品冰箱温度监控记录的频次应为？

A.每2小时一次

B.每4小时一次

C.每6小时一次

D.每日2次（上、下午各一次）

答案：D

解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，冷藏药品储存设备温度应每日上午9:00-10:00、下午3:00-4:00各记录一次，特殊情况（如设备故障、环境温度异常）需增加记录频次。

2.需2-8℃储存的生物制品与需0-5℃储存的化学药品同存于同一冰箱时，应如何放置？

A.混合放置于中间层

B.生物制品放上层，化学药品放下层

C.分区域用隔板隔离，分别标注储存温度范围

D.生物制品放门体区域，化学药品放后壁区域

答案：C

解析：不同储存温度要求的药品需分区存放，使用物理隔板分隔并明确标识，避免交叉影响。门体区域因频繁开关温度波动大，后壁区域靠近制冷源温度较低，均不适合作为通用存放位置。

3.冰箱温湿度监测设备的校准周期应为？

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.使用前校准，无固定周期

答案：A

解析：《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842-2012）规定，温度监测设备应每半年校准一次，确保监测数据准确性。

4.发现冰箱温度持续高于8℃达30分钟，值班人员首先应执行的操作是？

A.立即将药品转移至备用冰箱

B.检查冰箱门是否关闭严密

C.启动应急预案并上报主管

D.记录异常温度及时间

答案：B

解析：温度异常时需先排查可能的外部因素（如门未关严、电源接触不良），确认设备运行状态后再决定是否转移药品，避免因误操作导致药品反复移动。

5.备用药品冰箱的日常管理要求是？

A.仅在主冰箱故障时使用，平时无需通电

B.每周至少通电运行2小时并记录温度

C.保持24小时通电，温度维持在2-8℃

D.每月进行一次清洁消毒即可

答案：C

解析：备用冰箱需处于随时可用状态，应24小时通电并维持目标温度，确保主设备故障时能立即接收药品。

6.药品冰箱内药品码放的最小间距要求是？

A.药品与冰箱内壁间距≥5cm，药品间≥2cm

B.药品与冰箱内壁间距≥10cm，药品间≥5cm

C.药品与冰箱内壁间距≥3cm，药品间≥1cm

D.无具体间距要求，以能放入为准

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范实施细则》规定，冷藏药品码放应符合“五距”要求（墙距≥30cm、地距≥10cm、顶距≥30cm、灯距≥50cm、货距≥30cm），但针对小型药品冰箱，实际操作中要求药品与内壁间距≥5cm，药品间≥2cm以保证空气循环。

7.冰箱清洁消毒时，应选择的消毒剂是？

A.95%乙醇

B.0.1%新洁尔灭溶液

C.含氯消毒液（有效氯500mg/L）

D.3%过氧化氢

答案：B

解析：药品冰箱清洁应使用对药品无残留污染、无腐蚀性的消毒剂，0.1%苯扎溴铵（新洁尔灭）溶液符合要求；含氯消毒液可能腐蚀金属部件，95%乙醇挥发性强但杀菌范围有限，过氧化氢可能残留氧化性物质。

8.疫苗类药品与普通冷藏药品同存时，应如何管理？

A.疫苗单独存放于专用区域，加锁管理

B.与普通药品混合存放，标注疫苗标识

C.疫苗放冰箱最上层，普通药品放下层

D.无需特殊管理，按温度要求存放即可

答案：A

解析：《预防接种工作规范》规定，疫苗需专库存放（或专用区域），实行双人双锁管理，与其他药品严格分开。

9.冰箱温度显示与人工测量温度偏差超过多少时，需立即校准设备？

A.±0.5℃

B.±1℃

C.±1.5℃

D.±2℃

答案：B

解析：《药品冷链物流运作规范》要求，温度监测设备的允许误差为±0.5℃，当显示值与标准温度计测量值偏差超过±1℃时，应立即停用并校准。

10.夜间值班人员发现冰箱压缩机故障停机，此时冰箱内温度为10℃，正确的处理流程是？

A.等待次日维修人员处理

B.立即联系备用冰箱接收药品，同时上报

C.开启冰箱门加速散热

D.使用冰块降低温度

答案：B

解析：压缩机故障属于严重设备问题，需立即转移药品至备用设备，避免温度持续升高导致药品失效；开启冰箱门会加速外部热空气进入，使用冰块可能导致局部温度过低或水渍污染药品。

二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、错选不得分）

1.药品冰箱管理制度中“双人双锁”适用的药品包括？

A.一类精神药品

B.血液制品

C.疫苗

D.贵重生物制剂