生物技术制药相关知识点解析.docxVIP

综合试卷第=PAGE1*2-11页（共=NUMPAGES1*22页） 综合试卷第=PAGE1*22页（共=NUMPAGES1*22页）

PAGE

①

姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物技术制药的定义和基本原理

a.生物技术制药是利用微生物、动植物细胞和酶等生物体的特性来生产药物的过程。

b.生物技术制药是直接利用生物体内的化合物进行药物开发的过程。

c.生物技术制药是指通过分子生物学技术合成或改造生物活性物质来制备药物。

d.生物技术制药是利用生物反应器进行药物的发酵和培养过程。

2.生物制药的发展历程和重要性

a.生物制药起源于20世纪初，自那以后发展迅速。

b.生物制药的发展与抗生素的发觉紧密相关，自1940年代起快速发展。

c.生物制药在21世纪初得到广泛应用，其重要性逐渐显现。

d.生物制药的发展受到法规、技术和市场的双重驱动。

3.生物药物的主要类别

a.生物药物包括蛋白质类、核酸类和多糖类等。

b.生物药物包括疫苗、抗生素和抗癌药物等。

c.生物药物主要分为重组蛋白药物和基因治疗药物两大类。

d.生物药物分为小分子药物和大分子药物两大类。

4.基因工程药物的研究方法

a.通过直接基因转移进行基因治疗。

b.利用细胞培养和基因编辑技术生产重组蛋白。

c.利用PCR技术扩增目标基因序列。

d.通过基因表达载体的构建来生产基因治疗药物。

5.重组蛋白药物的制备工艺

a.基于细胞培养和发酵技术。

b.基于化学合成法。

c.基于发酵和酶解技术。

d.基于DNA重组技术和基因克隆技术。

6.单克隆抗体制备的关键步骤

a.B细胞筛选和克隆。

b.抗原与B细胞的融合。

c.细胞培养和单克隆抗体的纯化。

d.抗体的鉴定和应用。

7.生物药物的质量控制和安全性评价

a.基于产品质量标准进行质量控制和安全性评价。

b.利用细胞培养和发酵技术进行安全性评价。

c.基于动物实验和临床试验进行安全性评价。

d.基于化学和物理方法进行质量控制。

8.生物药物的市场前景和产业政策

a.生物药物市场前景广阔，但受到政策和技术限制。

b.生物药物市场前景良好，政策支持和市场需求促进其发展。

c.生物药物市场前景受限，政策和市场因素阻碍其发展。

d.生物药物市场前景一般，政策和市场影响不大。

答案及解题思路：

答案：c、b、c、b、a、c、a、b

解题思路：

1.生物技术制药的基本原理涉及生物活性物质的合成或改造，因此选c。

2.生物制药的发展历程与抗生素发觉密切相关，因此选b。

3.生物药物类别主要包括重组蛋白和基因治疗药物，因此选c。

4.基因工程药物研究方法主要利用基因编辑和细胞培养，因此选b。

5.重组蛋白药物制备工艺基于细胞培养和发酵技术，因此选a。

6.单克隆抗体制备的关键步骤包括B细胞筛选和克隆，因此选a。

7.生物药物的质量控制主要依据产品质量标准，因此选a。

8.生物药物市场前景受到政策和市场需求的双重驱动，因此选b。

二、填空题

1.生物技术制药是利用微生物发酵和细胞培养技术制备的药物。

2.重组蛋白药物的制备主要包括基因克隆与表达载体构建、宿主细胞表达系统构建、重组蛋白的分离纯化三个阶段。

3.单克隆抗体制备的主要技术有杂交瘤技术、细胞融合技术、免疫球蛋白工程化技术、细胞培养技术等。

4.生物药物的质量控制主要包括原料质量控制、生产过程控制、成品质量控制三个方面。

5.我国生物药物市场的发展前景是广阔。

答案及解题思路：

答案：

1.微生物发酵；细胞培养

2.基因克隆与表达载体构建；宿主细胞表达系统构建；重组蛋白的分离纯化

3.杂交瘤技术；细胞融合技术；免疫球蛋白工程化技术；细胞培养技术

4.原料质量控制；生产过程控制；成品质量控制

5.广阔

解题思路：

1.生物技术制药主要依赖于微生物和细胞的生物反应过程，因此填入“微生物发酵”和“细胞培养”。

2.重组蛋白药物的制备过程分为基因工程、细胞培养和蛋白纯化三个关键步骤，故填入相应的阶段。

3.单克隆抗体的制备涉及多种生物技术，包括杂交瘤技术、细胞融合、蛋白工程化和细胞培养等，这些技术是单抗制备的核心。

4.生物药物的质量控制涉及从原料到成品的