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新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(含答案)
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据新版《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业质量负责人应具备的最低学历及专业要求是()。
A.大专以上学历,医学相关专业
B.本科以上学历,医疗器械、医学、药学或相关专业
C.中专以上学历,医疗器械相关专业
D.硕士以上学历,生物医学工程专业
答案:B(依据第十二条:质量负责人应当具有医疗器械相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历)
2.企业应当对医疗器械供货者、产品、购货者资质进行审核
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