麻醉精神药品管理制度(3篇).docx

第1篇

第一章总则

第一条为加强麻醉药品和精神药品的管理，保障人民群众身体健康，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本地区各级医疗机构、药品经营企业、药品生产企业以及使用麻醉药品和精神药品的单位和个人。

第三条本制度遵循以下原则：

（一）依法管理，严格监督；

（二）预防为主，综合治理；

（三）科学合理，规范使用；

（四）责任明确，奖惩分明。

第四条各级医疗机构、药品经营企业、药品生产企业和使用麻醉药品和精神药品的单位和个人，应当严格遵守本制度，切实履行职责，确保麻醉药品和精神药品的安全、有效、合理使用。

第二章管理职责

第五条县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理。

第六条县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用和进出口的监督管理。

第七条医疗机构、药品经营企业、药品生产企业和使用麻醉药品和精神药品的单位和个人，应当建立健全麻醉药品和精神药品管理制度，明确责任，落实措施。

第八条医疗机构应当设立麻醉药品和精神药品管理部门，负责麻醉药品和精神药品的采购、储存、使用、调剂、回收等工作。

第九条药品经营企业应当设立麻醉药品和精神药品专柜，配备专人对麻醉药品和精神药品进行管理。

第十条药品生产企业应当建立健全麻醉药品和精神药品生产、销售、使用等环节的管理制度，确保产品质量。

第十一条使用麻醉药品和精神药品的单位和个人，应当遵守本制度，严格按照规定使用麻醉药品和精神药品。

第三章采购与储存

第十二条麻醉药品和精神药品的采购，应当依法进行，不得购买和使用无合法来源的麻醉药品和精神药品。

第十三条医疗机构、药品经营企业、药品生产企业采购麻醉药品和精神药品，应当向具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业购买。

第十四条医疗机构、药品经营企业、药品生产企业储存麻醉药品和精神药品，应当符合以下要求：

（一）储存设施符合国家标准；

（二）储存环境安全、卫生；

（三）储存条件适宜，防止药品变质、损坏；

（四）储存区域明确，防止混淆、误用；

（五）储存记录完整，包括药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。

第十五条麻醉药品和精神药品的储存，应当由专人负责，实行双人双锁管理。

第四章使用与调剂

第十六条医疗机构、药品经营企业、药品生产企业使用麻醉药品和精神药品，应当遵守以下规定：

（一）严格按照处方开具麻醉药品和精神药品；

（二）处方由具有麻醉药品和精神药品处方资格的医师开具；

（三）处方限量合理，不得超过规定剂量；

（四）处方保存期限不少于5年。

第十七条医疗机构调剂麻醉药品和精神药品，应当遵守以下规定：

（一）调剂人员应当具备麻醉药品和精神药品调剂资格；

（二）调剂过程应当规范，防止药品混淆、误用；

（三）调剂记录完整，包括药品名称、规格、批号、数量、调剂日期等信息。

第十八条使用麻醉药品和精神药品的单位和个人，应当遵守以下规定：

（一）严格按照规定使用麻醉药品和精神药品；

（二）不得擅自改变剂量、给药途径或者使用期限；

（三）不得擅自转让、出租、出借麻醉药品和精神药品；

（四）不得擅自丢弃麻醉药品和精神药品。

第五章回收与销毁

第十九条医疗机构、药品经营企业、药品生产企业回收麻醉药品和精神药品，应当遵守以下规定：

（一）回收药品应当符合国家规定；

（二）回收过程应当规范，防止药品混淆、误用；

（三）回收记录完整，包括药品名称、规格、批号、数量、回收日期等信息。

第二十条医疗机构、药品经营企业、药品生产企业销毁麻醉药品和精神药品，应当遵守以下规定：

（一）销毁药品应当符合国家规定；

（二）销毁过程应当规范，防止药品混淆、误用；

（三）销毁记录完整，包括药品名称、规格、批号、数量、销毁日期等信息。

第六章监督检查

第二十一条县级以上人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门应当加强对麻醉药品和精神药品的监督检查。

第二十二条监督检查内容包括：

（一）麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用和进出口情况；

（二）麻醉药品和精神药品的管理制度执行情况；

（三）麻醉药品和精神药品的质量安全情况；

（四）违反本制度的行为。

第二十三条对违反本制度的行为，依法予以查处。

第七章法律责任

第二十四条违反本制度，有下列情形之一的，由卫生行政部门、药品监督管理部门依法予以处罚：

（一）非法生产、经营、使用麻醉药品和精神药品的；

（二）擅自改变麻醉药品和精神药品剂型、规格、包装的；

（三）擅自转让、出租、出借麻醉药品和精神药品的；

（四）擅自丢弃麻醉药品和精神药品的；

（五）其他违反本制度的行为。

第二十五条违反本制度，构成犯罪的，依法