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肾脏移植受者毛霉病临床诊疗指南

摘要

毛霉病是肾脏移植受者较为常见的侵袭性真菌感染，严重威胁肾脏移植受者、移植肾存活。为进一步规范中国肾脏移植受者毛霉病的临床诊断和治疗，中华医学会器官移植学分会组织肾脏移植专家、感染病学等专家在《器官移植受者侵袭性真菌病临床诊疗技术规范（2019版）》的基础上，参考国内外新近的相关研究成果、专家共识、指南和成熟的临床经验，结合我国肾脏移植受者毛霉病诊治的临床现状，制定《肾脏移植受者毛霉病临床诊疗指南》，以期为中国肾脏移植受者毛霉病临床诊疗提供理论及临床实践参考，旨在改善及促进肾脏移植质量的提升。

关键词：肾脏移植;毛霉病;感染;临床特征;诊断;治疗;免疫抑制;指南

毛霉病（mucormycosis）是一种由毛霉目真菌感染引起的侵袭性真菌疾病，具有较高的发病率和病死率，人类主要通过吸入真菌孢子囊而获得感染，偶尔可通过摄入被污染的食物或皮肤创伤导致感染,在遗体捐献器官移植时期，供者来源的毛霉感染已有报道[HYPERLINK/cmaid/1543651\lR11]。毛霉病好发于免疫功能低下的患者，肾脏移植受者是毛霉病感染的高危人群。该病诊断困难且常被延误，发病后往往迅速进展和具有破坏性，延迟治疗与死亡率增加相关。早期诊断和紧急外科手术和足量正规的抗真菌治疗有助于挽救生命；多学科参与的积极救治是提高肾脏移植受者存活率的重要环节。

基于肾脏移植受者毛霉病临床诊治的复杂性，需要建立规范的诊疗程序并提供更为优化的诊断与治疗建议，为此，中华医学会器官移植学分会组织器官移植及感染病学等专家，在《器官移植受者侵袭性真菌病临床诊疗技术规范（2019版）》的基础上，参考国内外新近研究结果及相关指南，并结合相关领域肾脏移植专家、感染病学等专家的临床成熟经验，制定《肾脏移植受者毛霉病临床诊疗指南》（以下简称指南），以促进和改善肾脏移植受者和移植肾长期存活。

一、指南形成方法

本指南已在国际实践指南注册与透明化平台（PracticeGuideRegistrationforTransPAREncy，PREPARE）上以中英双语注册（注册号：PREPARE2023CN838）。制定过程遵循2014年《世界卫生组织指南制订手册》[HYPERLINK/cmaid/1543651\lR22]及2016年中华医学会《制订/修订的基本方法及程序》[HYPERLINK/cmaid/1543651\lR33]。

（一）指南范围及临床问题的确定

首先通过指南专家会议对临床关注的问题进行讨论，最终选择出本指南拟解决的14个临床问题，并聚焦毛霉病诊断和治疗两大主要方面。

（二）证据检索与筛选

按照人群、干预、对照、结局（population，intervention，comparison，outcome，PICO）的原则对纳入的临床问题进行检索。检索平台包括MEDLINE（PubMed）、WebofScience、万方知识数据服务平台和中国知网数据库，纳入指南、共识、规范、系统评价和Meta分析，随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）、非RCT队列研究和病例对照研究等类型的证据。检索词包括器官移植侵袭性真菌病肾移植毛霉病流行病学风险因素临床特征诊断治疗和预防等。

（三）证据分级和推荐强度分级

本指南采用2009年牛津大学证据等级分级体系对推荐意见的支持证据体进行评级（HYPERLINK/cmaid/1543651\lT1表1）。

推荐强度

证据级别

描述

A

1a

RCT的系统评价

1b

结果可信区间小的RCT

1c

显示全或无效应的任何证据

B

2a

队列研究的系统评价

2b

单个的队列研究（包括低质量的RCT，如失访率20%者）

2c

基于患者结局的研究

3a

病例对照研究的系统评价

3b

单个病例对照研究

C

4

病例系列报告、低质量队列研究和低质量病例对照研究

D

5

专家意见（即无临床研究支持的仅依据基础研究或临床经验的推测）

表12009年牛津大学证据分级与推荐意见强度分级标准

注：RCT为随机对照试验

（四）推荐意见的形成

综合考虑证据以及我国肾脏移植现状及临床可操作性和利弊等因素后形成初稿，经多轮组专家会议充分讨论，指南工作组确定了符合我国国情的肾脏移植受者毛霉病临床诊疗总计19条推荐意见。经中华医学会器官移植学分会组织全国器官移植与相关学科专家两轮会议集体讨论，根据其反馈意见对初稿进行修改，最终形成指南终稿。

二、流行病学

既往毛霉病经常与接合菌病互换使用，随着真菌界的系统发育重新分析，接合菌病已不再与毛霉病名称互换[HYPERLINK/cmaid/1543651\lR44]。毛霉病描述的是由毛霉门真菌引起的感染，在致病性毛霉目真菌中根霉属最常见，其次为横梗霉属、毛霉属、根毛霉