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医疗机构医用耗材管理办法复习试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《医疗机构医用耗材管理办法》，下列哪项不属于“医用耗材”定义范畴？

A.植入人体的心脏支架

B.一次性使用无菌注射器

C.医院保洁用消毒湿巾

D.骨科手术用可吸收缝合线

答案：C

2.医疗机构应将医用耗材管理纳入（），由（）负总责。

A.药事管理与药物治疗学委员会；药学部门负责人

B.医疗质量管理体系；医疗机构主要负责人

C.后勤保障体系；设备科主任

D.感染控制体系；院感科主任

答案：B

3.高值医用耗材的“重点监控目录”应由（）制定。

A.医院药学部门

B.医院耗材管理委员会

C.省级卫生健康行政部门

D.国家药品监督管理局

答案：B

4.医疗机构采购医用耗材时，同一品规的耗材原则上应选择（）家及以下供应企业。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

5.医用耗材验收时，需查验的“三证”不包括（）。

A.医疗器械注册证（备案凭证）

B.生产企业许可证

C.供应企业经营许可证

D.产品说明书

答案：D

6.关于高值医用耗材的使用，下列说法错误的是（）。

A.需经患者或家属知情同意并签字

B.可在紧急情况下先使用后补录信息

C.必须做到“一械一码”全程追溯

D.手术记录中应明确标注耗材名称、规格、生产企业

答案：B

7.医用耗材存储环境的温湿度要求应符合（）。

A.温度18-26℃，湿度30-70%

B.温度20-25℃，湿度40-60%

C.温度15-20℃，湿度20-50%

D.无特殊要求，保持干燥即可

答案：A

8.医疗机构应建立医用耗材不良事件监测制度，发现严重不良事件需在（）小时内向所在地卫生健康行政部门报告。

A.6

B.12

C.24

D.48

答案：C

9.下列哪类耗材不属于“特殊管理耗材”？

A.植入类心脏起搏器

B.神经外科用颅骨固定钛板

C.普通外科用一次性手术衣

D.血管介入用球囊导管

答案：C

10.医用耗材追溯系统应实现的“四可”目标不包括（）。

A.来源可查

B.去向可追

C.责任可究

D.价格可议

答案：D

11.医疗机构开展新医用耗材临床使用前，需经（）审核同意。

A.医院伦理委员会

B.耗材管理委员会

C.医务科

D.临床科室主任

答案：B

12.医用耗材效期管理中，近效期耗材指剩余有效期（）的耗材。

A.＜1个月

B.＜3个月

C.＜6个月

D.＜12个月

答案：C

13.关于医用耗材退费管理，下列要求错误的是（）。

A.已拆封未使用的耗材可全额退费

B.需经临床科室、库房、财务部门三方确认

C.退费记录应保存至少3年

D.特殊管理耗材不得随意退费

答案：A

14.医疗机构医用耗材管理部门应至少（）对耗材使用情况进行分析，形成报告。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

答案：B

15.下列哪项不属于医用耗材使用环节的“三查七对”内容？

A.查患者姓名、年龄

B.查耗材名称、规格

C.对生产批号、有效期

D.对医生职称、科室

答案：D

16.高值医用耗材使用后，其唯一标识（UDI）应至少保存（）年。

A.3

B.5

C.10

D.长期

答案：B

17.医疗机构因紧急救治需要采购未纳入集中采购目录的耗材时，应（）。

A.直接联系供应商采购

B.经耗材管理委员会审批后采购

C.报卫生健康行政部门备案后采购

D.由临床科室主任签字确认后采购

答案：B

18.医用耗材验收时，若发现包装破损、标识不清的产品，应（）。

A.降级使用

B.登记后入库

C.暂存待验区并及时联系供应商处理

D.直接退回临床科室

答案：C

19.关于医用耗材信息化管理，下列说法正确的是（）。

A.电子台账与纸质台账可不同步

B.需实现从采购到使用的全流程数据闭环

C.仅需记录高值耗材的使用信息

D.数据保存期限为1年

答案：B

20.医疗机构发现医用耗材存在质量问题时，应立即（）。

A.继续使用并观察

B.封存剩余产品，暂停使用并上报

C.