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医疗安全不良事件报告新版制度与标准流程

一、总则

为加强医疗安全管理，及时发现医疗过程中的安全隐患和不良事件，有效防范和处理医疗风险，保障患者和医务人员的安全，根据国家相关法律法规和医疗行业规范，结合本医疗机构实际情况，制定本医疗安全不良事件报告新版制度与标准流程。

本制度适用于本医疗机构内所有科室和人员，包括医师、护士、医技人员、管理人员以及后勤保障人员等。医疗安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，甚至危及患者生命安全；也可能对医务人员的职业安全造成威胁。

二、医疗安全不良事件的分类

1.医疗护理不良事件

-给药错误：包括用错药物、剂量错误、给药途径错误、给药时间错误等。例如，护士误将A患者的药物给了B患者，或者未按照医嘱的剂量给患者用药。

-输血错误：如血型不匹配输血、血液制品污染、输血过程中出现严重不良反应等。

-手术失误：手术部位错误、手术器械遗留在患者体内、手术操作不当导致重要组织器官损伤等。

-护理失误：如跌倒、坠床、压疮、管路滑脱等。患者在病房内由于地面湿滑等原因跌倒，或者在护理过程中胃管、尿管等管路意外滑脱。

2.医院感染事件

-散发感染：在医院内个别患者发生的感染，如术后切口感染、呼吸道感染等。

-爆发感染：在短时间内，同一科室或区域内出现多例相同病原体感染的患者。

3.医疗器械不良事件

-器械故障：医疗设备在使用过程中出现故障，影响正常诊疗工作，如心电图机、监护仪等设备无法正常显示数据。

-器械不良反应：患者使用医疗器械后出现的不良反应，如使用心脏起搏器后出现过敏反应等。

4.医疗设施安全事件

-水电故障：医院内突然停水、停电，影响医疗设备的正常运行和患者的治疗。

-消防事故：医院内发生火灾，可能危及患者和医务人员的生命安全。

-建筑设施损坏：如病房的天花板脱落、楼梯扶手松动等，可能导致人员受伤。

5.医疗管理不良事件

-病历书写错误：病历内容与实际诊疗情况不符、病历缺页、病历书写不规范等。

-医嘱执行错误：护士未按照医师的医嘱执行治疗，如遗漏用药、未按时执行检查等。

-医疗纠纷：患者或家属对医疗服务不满意，与医务人员发生争执，甚至引发法律诉讼。

三、报告制度

1.报告原则

-主动报告原则：全体医务人员应主动、及时报告医疗安全不良事件，不得隐瞒、漏报。

-非惩罚性原则：对主动报告医疗安全不良事件的科室和个人，实行非惩罚性政策。在查明事件原因和经过的过程中，重点是分析系统和流程中存在的问题，而不是单纯追究个人责任。但对于故意隐瞒、虚报或延误报告的行为，将按照相关规定进行处理。

-保密性原则：对报告人及报告内容严格保密，保护报告人的合法权益。报告内容仅用于医疗安全管理和质量改进，不得泄露给无关人员。

2.报告范围

-发生或可能发生上述各类医疗安全不良事件均应报告。即使事件未造成严重后果，但存在潜在风险的，也应及时报告。例如，护士发现某批次药品的包装存在瑕疵，虽然尚未使用该药品，但为了避免可能出现的用药安全问题，应及时报告。

3.报告方式

-网络报告：医院建立专门的医疗安全不良事件报告系统，医务人员可以通过医院内部网络登录系统，填写报告表格。报告表格应包括事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件经过、事件后果等内容。

-书面报告：对于一些不便于通过网络报告的情况，如网络故障等，可采用书面报告的方式。报告人应填写医疗安全不良事件报告表，交由科室负责人签字后，报送至医院的医疗安全管理部门。

-紧急电话报告：对于严重的医疗安全不良事件，如患者心跳骤停、重大手术失误等，报告人应立即拨打医院设立的紧急报告电话，向医疗安全管理部门或相关领导报告事件情况。在电话报告后，应及时补充书面或网络报告。

4.报告时限

-一般不良事件：应在事件发生后24小时内报告。报告人应在规定时间内完成报告内容的填写和提交，确保信息的及时性和准确性。

-重大不良事件：如导致患者死亡、严重残疾或群体性不良事件等，应在事件发生后立即报告，同时在1小时内完成初步报告，24小时内完成详细报告。报告内容应包括事件的基本情况、采取的应急措施、事件的影响范围等。

四、标准流程

1.事件发现与初步评估

-医务人员在医疗过程中一旦发现医疗安全不良事件，应立即采取相应的应急措施，确保患者的生命安全和身体健康。例如，若患者发生跌倒，应立即检查患者的受伤情况，给予必要的急救处理。

-同时，对事