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离体组织病理检查的规定

离体组织病理检查规定

一、目的与适用范围

离体组织病理检查是临床诊断的“金标准”，对于疾病的诊断、治疗方案的制定以及预后评估具有至关重要的意义。本规定旨在规范离体组织病理检查的操作流程，确保检查结果的准确性、可靠性和及时性，保障患者的医疗安全和权益。本规定适用于所有开展离体组织病理检查的医疗机构，包括医院、诊所、病理诊断中心等。

二、标本采集

1.采集人员资质

标本采集人员应当具备相应的专业知识和技能，经过相关培训并考核合格。手术医师、临床医师、护士等人员在各自职责范围内负责标本的采集工作。手术医师在手术过程中负责切除标本的获取，临床医师负责通过穿刺、活检等方式采集标本，护士协助医师进行标本的初步处理和送检。

2.采集前准备

采集标本前，医师应当向患者或其家属充分说明标本采集的目的、方法、可能出现的并发症等情况，取得患者或其家属的知情同意，并签署知情同意书。同时，应当核对患者的基本信息，包括姓名、性别、年龄、住院号、临床诊断等，确保标本采集的准确性。准备好合适的标本采集器械和容器，采集器械应当严格按照无菌操作原则进行消毒处理，容器应当清洁、干燥、无渗漏，并标注患者的基本信息和标本名称。

3.采集方法与要求

根据不同的组织类型和检查目的，选择合适的标本采集方法。手术切除标本应当完整、准确地切除病变组织，避免挤压、损伤标本。对于较小的病变，应当尽量完整切除送检；对于较大的病变，应当选取病变最具代表性的部位进行取材，包括病变与正常组织的交界处。穿刺活检标本应当在超声、CT等影像学引导下进行，确保穿刺针准确进入病变部位，获取足够的组织量。穿刺活检时应当注意避免损伤周围重要器官和血管。内镜活检标本应当在直视下钳取病变组织，尽量多部位取材，以提高诊断的准确性。

4.标本的初步处理

标本采集后，应当立即用适量的固定液固定。常用的固定液为10%中性福尔马林，固定液的量应当为标本体积的510倍。对于一些特殊标本，如冰冻切片标本，应当按照相关要求进行快速处理和保存。固定后的标本应当及时送检，避免长时间放置导致标本腐败、自溶等情况的发生。

三、标本运送

1.运送人员要求

标本运送人员应当经过相关培训，了解标本运送的注意事项，确保标本的安全运送。运送人员应当严格遵守医疗机构的规章制度，按时、准确地将标本送到病理科。

2.运送容器与包装

标本应当放置在合适的运送容器中，容器应当密封良好，防止标本泄漏。对于一些具有传染性的标本，应当按照生物安全的相关要求进行包装和运送，在容器外部标注“生物危害”等警示标识。

3.运送过程中的注意事项

标本运送过程中应当避免剧烈震动、碰撞和挤压，防止标本损坏。对于需要冷藏保存的标本，应当使用冷藏设备进行运送，确保标本在合适的温度下保存。运送人员应当及时将标本送到病理科，并与病理科工作人员进行交接，双方核对标本的信息和数量，确保无误后签字确认。

四、标本接收与登记

1.接收人员职责

病理科工作人员在接收标本时，应当认真核对标本的信息，包括患者的基本信息、标本名称、标本数量、采集时间等，确保标本与申请单信息一致。对于信息不完整或存在疑问的标本，应当及时与临床科室沟通，补充或核实相关信息。

2.标本的验收

病理科工作人员应当对标本的质量进行检查，观察标本的固定情况、大小、形状等是否符合要求。对于固定不充分、标本过小或严重挤压变形等不符合要求的标本，应当及时与临床科室联系，说明情况，必要时要求重新采集标本。

3.登记与编号

验收合格的标本应当及时进行登记和编号，建立标本档案。登记内容包括患者的基本信息、标本信息、送检科室、送检时间等。编号应当具有唯一性，便于标本的追踪和管理。

五、病理检查流程

1.标本的处理

病理科工作人员收到标本后，应当按照标准的流程进行处理。首先，对标本进行脱水、透明、浸蜡等处理，将标本制成石蜡块。脱水过程应当严格按照脱水剂的浓度梯度和时间要求进行，确保标本脱水彻底。透明和浸蜡过程应当选择合适的试剂和温度，保证标本的质量。

2.切片制作

将石蜡块切成薄片，一般厚度为46μm。切片制作过程中应当注意切片的完整性和连续性，避免出现切片破碎、折叠等情况。切片应当放置在载玻片上，经过脱蜡、水化等处理后，进行染色。

3.染色

常用的染色方法为苏木精伊红染色（HE染色），这是病理诊断中最基本的染色方法。染色过程应当严格按照操作规程进行，保证染色效果的一致性和准确性。对于一些特殊病例，可能需要进行免疫组织化学染色、原位杂交等特殊染色方法，以进一步明确诊断。

4.病理诊断

病理诊断由具有相应资质的病理医师进行。病理医师应当认真观察切片，结合患者的临床资料、影像学检查结果等进行综合分析，做出准确的病理诊断。对于一些疑难病例，应当组织多学科会诊，邀请临床