药物发现与开发：药物副作用预测_（13）.临床试验中的药物副作用监测.docx

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2025-07-25 发布于境外
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临床试验中的药物副作用监测

1.临床试验概述

临床试验是药物开发过程中不可或缺的一部分，旨在评估药物在人体中的安全性、有效性和最佳剂量。临床试验通常分为四个阶段，每个阶段都有特定的目标和要求。在这些试验中，药物副作用的监测尤为重要，因为这直接影响到药物的最终审批和市场投放。本节将详细介绍临床试验的各个阶段，并解释在每个阶段中如何进行药物副作用的监测。

1.1临床试验的四个阶段

I期临床试验：主要目的是评估药物在健康志愿者中的安全性、耐受性以及药代动力学和药效学特征。通常涉及少量受试者（20-100人），主要通过观察和记录受试者的不良反应来监测药物副作