临床D-二聚体共识解读与应用进展.pptxVIP

D-二聚体共识解读与应用进展;

■D-二聚体的病理生理

■D-二聚体的实验室检测

检测方法

性能评价

影响因素

结果报告

■D-二聚体的临床应用;;

方法学：

·全血凝集检测法；

·酶联免疫吸附法或酶联免疫荧光法；

·乳胶增强免疫比浊法；

·化学发光法；

推荐意见1:

(1)同一医疗机构应采用同一种D-二聚体检测方法(强推荐);

(2)不同检测系统间D-二聚体检测结果难以相互比较，连续检测建议使用同一检测系统(强推荐);

(3)检验工作者应熟悉本实验室D-二聚体检测的方法、检测敏感度和阴性预测值等(强推荐)。;

·精密度：批内精密度正常质控品或血浆标本的CV≤15%,异常质控品或血浆标本CV≤10%;日间精密度CV≤15%,当D-二聚体用于VTE排除诊断时，cut-off值检测结果的日间精密度CV应≤7.5%(部分商品化试剂有困难)。

·线性范围：D-二聚体线性范围应尽量宽广，检测上限应尽量覆盖疾病所需浓度范围。推荐的可报告范围?报告上限一般至少在10ug/mLFEU以上，也不必过宽。

·敏感度及阴性预测值：根据D-二聚体检测结果排除VTE(若申明此用途)时，D-二聚体在cut-off值浓度水平处的敏感度应≥97%,阴性预测值应≥98%(可信区间的下限≥95%)。(部分商品化试剂有困难)。

·cut-off值：实验室应使用经临床验证的cut-off值，因为该诊断阈值在临床决策中起着至关重要的作用。(国内很多试剂未经严格临床验证);

D-二聚体的实验室检测——性能评价;

D-二聚体的实验室检测——影响因素

1.样本采集：

·可使用血浆或全血样本进行D-二聚体检测。推荐采用含3.2%柠檬酸钠的抗凝血浆进行D-二聚体检测，血液与抗凝剂比例为9:1。

·依照WS/T359-2011的要求采集血浆样本(与一般凝血检验要求一致)。

·采样量偏低可能导致D-二聚体结果偏低，样本中有血凝块则可导致D-二聚体结果偏高。

·实验室在分析前及审核显著异常结果时应检查样本质量，以确保结果的准确性。;

D-二聚体的实验室检测——影响因素

·即使没有肉眼可见的凝块，也不能排除微小凝块(或小凝块体外降解),排查方法：混匀标本后放置2小时，再离心测D-dimer水??，若继续升高提示存在体外凝血激活与继发纤溶，标本不合格。;

D-二聚体的实验室检测——影响因素

2.样本运送和处理：

·样本应在室温环境(15~22℃)下、尽可能短的时间内转运至实验室，样本测试前可于室温或4℃保存24h。

·对于标本类型要求为血浆的检测系统，推荐以1500×g离心15min获取乏血小

板血浆。提高离心力可缩短离心时间，有助于改善急诊样本周转时间，但

实验室需验证所用离心条件的可靠性。

每年1次或2次验证离心后乏血小板血浆中PLT计数是否10*10^9/L;

3.分析干扰物质：

·现有研究多数未发现一般程度的脂血、黄疸对D-二聚体检测有明显影响。

·严重的脂血可通过将血浆高速离心(例如室温下10000×g离心10min)后吸取下层血浆的方法减少影响。

·标本中较低浓度的游离血红蛋白(Hb3.0g/L)对D-二聚体检测的干扰一般是可接受的。对于溶血标本的拒收原则建议结合制造商声明和实验室自己的质量规则或标准操作程序来确定。

·类风湿因子、嗜异性抗体、副蛋白的干扰可导致免疫法D-二聚体检测结果假阳性。与其他D-二聚体检测方法比较或同时检测FDP可发现此类干扰。

·当出现无法解释的D-二聚体升高(例如不孕症就诊患者)时应怀疑上述干扰。;

不孕症女性，因D-二聚体结果偏高已注射低分子肝素数月，反映治疗效果不佳——D-二聚体水平始终不降低；

考虑嗜异性抗体干扰导致D-dimer假阳性；;

D-二聚体的实验室检测——影响因素

案例：患者女，58岁，骨科手术后D-dimer显著升高，担心静脉血栓风险，行下肢彩超未见异常。

凝血指标：

PT:13.9s(Ref:11.5-14.5)

APTT:37.8s(Ref:29-42)

FIB:1.15g/L(Ref:2.0-4.0)

TT:20.1s(Ref:14-19)

D-dimer:20.0ug/mL(Ref:0.5)

了解用药史：

患者术后应用巴曲亭止血，停药后凝血指标逐渐恢复正常。;

类别;

D-二聚体的实验室检测——结果报告

1.报告方式：

·D-二聚体定量检测有两种报告单位，即纤维蛋白原等价单位(fibrinogen

equivalentunit,FEU)和D-二聚体单位(D-dimeruni